Дезлоратадин Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг 30шт

Краткое описаниеПротивоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторПоказания- Сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиха­ния, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покрасне­ния глаз, слезотечения);- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).Способ применения и дозировкаВнутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, нс разжевывая, запивая не­большим количеством воды.Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболе­вания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном воз­никновении симптомов лечение следует возобновить.При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в тече­ние 4 и более дней в неделю и более 4 недель в году) пациентам можно рекомендовать не­прерывное лечение в периоды воздействия аллергена.Фармакологическое действиеНеседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспале­ния, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интер­лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает про­ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускула­туры.Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не об­ладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомо­торных реакций.В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуе­мой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограм­ме.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжает­ся в течение 24 ч.Противопоказания- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;- беременность;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 12 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставНа одну таблетку:Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая МС-101.Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].Побочные действияНаиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (1/100 до 1/10), частота кото­рых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).Информация о нежелательных реакциях представлена по результатам клинических иссле­дований и наблюдений пострегистрационного периода.По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным устано­вить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное по­ведение, агрессия.Со стороны нервной системы, часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности фер­ментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - жел­туха.Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в жи­воте, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ан­гионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.Пострегистрационный периодДети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомыПрием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появле­нию каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровожда­лось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно­сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлора­тадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.ЛечениеПри случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.Особые указанияПри наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осто­рожностью.Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судоро­гами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникнове­ния судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.В ходе клинических исследований было показано, что повышение дозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективность препарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что не рекомендуется увеличивать дозировку или частоту приема.Взаимодействие с другими препаратамПри многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромици­ном, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влия­ния на эффективность препарата.Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непе­реносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.