Офтан-дексаметазон Капли глазные 0,1 % 5 мл

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоДексаметазонСоставНа 1 мл: дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.Форма выпускаКаплиФармакологический эффектСинтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПри местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Распределение и метаболизмОколо 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.ВыведениеМетаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.ПоказанияОстрые и хронические воспалительные процессы:- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита,- склерит и эписклерит,- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза,- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы,- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит),- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде),- симпатическая офтальмия.Аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.Противопоказаниякератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы,- туберкулез глаз,- микобактериальные инфекции глаз,- грибковые заболевания глаз,- острые гнойные заболевания глаз,- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы),- эпителиопатия роговицы,- повышенное внутриглазное давление,- глаукома,- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет),- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюДо настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.Способ применения и дозыПри острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.Побочные действияСо стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы, редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.ПередозировкаПередозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.Симптомы: возможно местное раздражение.Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.Особые указанияОфтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВвиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.Условия храненияБеречь от детейИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектСинтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.ФармакокинетикаВсасываниеПри местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Распределение и метаболизмОколо 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.ВыведениеМетаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.ПоказанияОстрые и хронические воспалительные процессы:- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита,- склерит и эписклерит,- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза,- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы,- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит),- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде),- симпатическая офтальмия.Аллергические заболевания глаз:- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.Противопоказаниякератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы,- туберкулез глаз,- микобактериальные инфекции глаз,- грибковые заболевания глаз,- острые гнойные заболевания глаз,- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы),- эпителиопатия роговицы,- повышенное внутриглазное давление,- глаукома,- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет),- повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюДо настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.Способ применения и дозыПри острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.Побочные действияСо стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы, редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.ПередозировкаПередозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.Симптомы: возможно местное раздражение.Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.Особые указанияОфтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВвиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.Условия храненияБеречь от детей Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.