АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛ КАНОН капс. 0,25 мкг №60

Инструкция по применению АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛ КАНОН капс. 0,25 мкг №60 Состав Лекарственная форма Описание Мягкие желатиновые капсулы овальной формы светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или от светло-желтого до желто-коричневого цвета маслянистая жидкость. Действие витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика Альфакальцидол (1-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, - активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования-(резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус. Фармакокинетика Альфакальцидол жирорастворим и его биодоступность при приеме внутрь - около 100 %. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве. Показания Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3: -остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.); -остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН); -гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; -витамин D-резистентный рахит и остеомаляция. Показания к применению Противопоказания С осторожностью При нефроуролитиазе, атеросклерозе, хроническои сердечнои недостаточности, хроническои почечнои недостаточности, туберкулезе, саркоидозе или других гранулематозах, органических поражениях сердца, у пациентов с печеночнои недостаточностью, у пациентов, получающих тиазидные диуретики или сердечные гликозиды, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии; особенно, при наличии почечнокаменнои болезни, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и 12-перстнои кишки), гипотериозе, у детеи старше 12 лет. Побочные действия Наиболее распространенными нежелательными эффектами альфакальцидола являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность. Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены. Частота определяется как: очень часто - 1/10; часто - 1/100 и <1/10; нечасто - 1/1000 и <1/100; редко - 1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). очень часто: нечасто: частота неизвестна: частота неизвестна: нечасто: очень редко: редко: нечасто: очень редко: частота неизвестна: Взаимодействие Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодеиствия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов. Кальцитонин, производные этидроновои и памидроновои кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальцие Способ применения и дозы Передозировка Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D (обусловленные гиперкальциемиеи): Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D: Симптомы хроническои интоксикации витамина D: Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С во вторичнои упаковке (пачке картоннои). Хранить в недоступном для детеи месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель: Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн», Россия Производство готовои лекарственнои? формы: Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12.