Риностоп капли назальные 0,1%, 20мл

Торговое наименование Риностоп Международное непатентованное наименование Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные Состав Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1,0 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,5 мг, натрия хлорид – 9,0 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1,0 мл. Описание Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики. Код ATX R01AA07 Фармакологические свойства Фармакодинамика Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Фармакокинетика При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется). Показания к применению Острые респираторные заболеваниях с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах. Противопоказания Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому другому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, гипертиреоз, атрофический ринит, воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов, включая период 14 дней после их отмены, детский возраст до 6 лет (для 0,1% раствора) С осторожностью Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ( в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания, препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Способ применения и дозы Интраназально. Для 0,1% раствора: у детей старше 6 лет и взрослых: по 2-3 капли в каждый носовой проход 0,1% раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Психические нарушения Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения. Очень редко: тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов Редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, медикаментозный ринит. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота. Редко: рвота. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: жжение в месте применения. Передозировка Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: симптоматическое. Лечение: Взаимодействие с другими лекарственными средствами Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств. Особые указания Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и людей пожилого возраста. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капли назальные 0,1%. По 10 мл, 15 мл или 20 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления; или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта.