АЗЕЛАСТИН КСАНТИС спрей назал. 140 мкг/доза 10 мл

Состав Состав Количество, мг/мл Количество, мг/доза Действующее вещество Азеластина гидрохлорид 1,0 0,140 Вспомогательные вещества Гипромеллоза -2910 1,0 0,140 Динатрия эдетата дигидрат 0,5 0,070 Лимонная кислота 0,438 0,061 Натрия гидрофосфата додекагидрат 6,48 0,907 Натрия хлорид 6,87 0,962 Вода очищенная до 1,0 мл до 0,140 мл Лекарственная форма Описание Прозрачный Действие п 1 Фармакодинамика – 1 При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более. Фармакокинетика max Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл. Интраназальное применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80-90%. 450 Период полувыведения (T?) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч. Показания к применению Противопоказания гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата; Применение при беременности и кормлении грудью При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказания – детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините – детский возраст до 12 лет. Побочные действия Часто Нечасто Очень редко Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Способ применения и дозы Интраназально. Аллергический ринит и риноконъюнктивит При необходимости взрослым и детям старше 12 лет – по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения. Вазомоторный ринит Взрослым и детям старше 12 лет – по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения. Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества. Передозировка На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. Особые указания В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами. Форма выпуска Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза. По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабжённый дозатором-распылителем с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта. Условия хранения При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 27 месяцев. Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей «САГ Мануфактуринг С.Л.У.», Шоссе Н-I, Км 36, 28750, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид, Испания