Глюкоза порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь, 75г Лекарь

Торговое наименование Глюкоза Международное непатентованное или группировочное наименование Декстроза Лекарственная форма Белый или почти белый кристаллический порошок Состав Действующее вещество Декстрозы моногидрат - 82,5 г (в пересчете на декстрозу 75 г) Фармакотерапевтическая группа Диагностические средства; другие диагностические средства; тесты для выявления сахарного диабета. Код АТХ V04CA02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат Глюкоза применяется при проведении ПГТТ для диагностики сахарного диабета и нарушений толерантности к глюкозе. Механизм действия Механизм действия ПГТТ заключается в определении концентрации глюкозы в плазме крови натощак и через 2 часа после углеводной нагрузки (декстроза, 75 г) в целях диагностики различных нарушений углеводного обмена (сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе). Фармакодинамические эффекты Фармакодинамические эффекты Динамика концентраций глюкозы в плазме крови при проведении ПГТТ позволяет диагностировать сахарный диабет и нарушение толерантности к глюкозе, а также прогнозировать развития сахарного диабета 2 типа в будущем. Клиническая эффективность и безопасность Клиническая эффективность и безопасность Сахарный диабет второго типа Согласно результатам клинических исследований ПГТТ позволяет выявить сахарный диабет у 4,3 % лиц, прошедших тестирование. Чувствительность метода составляет 67 %, а специфичность - 98 %. Положительная прогностическая ценность теста (вероятность того, что заболевание присутствует, когда тест положительный) для ПГТТ составляет 50 %. Безопасность ПГТТ подтверждена результатами многочисленных исследований и многолетним клиническим опытом. Гестационный сахарный диабет ПГТТ с 75 г декстрозы является безопасным нагрузочным диагностическим тестом для выявления нарушений углеводного обмена во время беременности. Дети Дети Препарат не рекомендован для применения у детей и подростков. Фармакокинетика Абсорбция Абсорбция Декстроза быстро всасывается после перорального приема: время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет примерно 120 минут после приема. Через 10 минут после приема раствора декстрозы (75 г в 250–300 мл воды) 20 % всей глюкозы крови составляет глюкоза, полученная экзогенно. На 120-й минуте исследования данное количество увеличивается до 90 %. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания, а лишь замедляет выработку эндогенной глюкозы. Распределение Распределение В физиологических условиях глюкоза реагирует с широким спектром белков. Реакция гликирования обычно протекает между глюкозой и аминогруппами остатков лизина (иногда аргинина) в белке, что приводит к образованию оснований Шиффа, которые в результате обратимой изомеризации превращается в более стойкие продукты Амадори, которые могут претерпевать серию медленных необратимых перестроек с образованием конечных продуктов гликирования. Количество белков, модифицированных продуктов гликирования, при понижении уровня глюкозы нарастает со временем. Чем выше уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), тем выше была концентрация глюкозы в крови за последние недели. HbA1c отражает среднюю концентрацию глюкозы в течение предыдущих 8–12 недель. Биотрансформация Биотрансформация У здоровых людей около 15–25 % потребляемой глюкозы метаболизируется в кишечнике и печени. Печень является основным органом регуляции обмена веществ и обеспечивает до 95 % циркулирующей глюкозы в постабсорбционную фазу. В печени глюкоза подвергается фосфорилированию ферментом глюкокиназой с образованием глюкозо-6- фосфата, который затем расщепляется до пирувата. Количество глюкозы, подвергающейся гликолизу, регулируется ферментом фосфофруктокиназой, который ингибируется при повышении внутриклеточной концентрации АТФ (аденозинтрифосфата) и цитрата. Часть глюкозы, не подвергшейся внутреннему метаболизму, достигает большого круга кровообращения, ее концентрация в артериальной крови может колебаться от 5 ммоль/л (натощак) до 8–10 ммоль/л после приема пищи, после чего глюкоза поглощается периферическими органами. Элиминация Элиминация Глюкоза плазмы крови свободно проходит через гломерулярнй барьер и попадает в первичную мочу, затем подвергается реабсорбции совместно с ионами натрия. В норме глюкоза реабсорбируется из первичной мочи в кровь полностью, если её концентрация не достигла 8,8-10,0 ммоль/л («почечного порога»). Избыток глюкозы выводится из организма почками. Линейность фармакокинетики Линейность фармакокинетики Зависимость между приемом дозы и площадью под кривой концентрация – время является линейной. Показания к применению Применяется в качестве диагностического средства при проведении перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) у пациентов старше 18 лет. Противопоказания Гиперчувствительность к глюкозе; острые инфекционные и воспалительные заболевания; тяжелые истощающие заболевания; выраженные истощение и недостаточность питания; язвенная болезнь желудка в стадии обострения; обострение хронического панкреатита; цирроз печени; гепатит; гастроинтестинальные инфекции, сопровождающиеся нарушением всасывания глюкозы; манифестный сахарный диабет; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; эндокринные заболевания, вызывающие увеличение концентрации глюкозы в крови (болезнь Кушинга, акромегалия, феохромоцитома, гипертиреоз); кратковременный прием препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови (глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы и др.); выраженные проявления токсикоза при беременности; гипокалиемия; гипомагниемия; гипофосфатемия; возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы и дозировки). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность ПГТТ проводится по назначению врача и используется для выявления гестационного диабета у беременных. Препарат безопасен для женщин с детородным потенциалом. Клинические данные о применении декстрозы для проведения ПГТТ у беременных женщин демонстрируют отсутствие токсического действия препарата на плод. В связи с этим допускается применение препарата у беременных женщин. Грудное вскармливание ПГТТ в период грудного вскармливания проводится по назначению врача. При наличии гестационного диабета в анамнезе роженице необходимо провести ПГТТ в период между 4 и 12 неделями после родов. Фертильность Влияние декстрозы на фертильность у человека не изучено. Экспериментальных исследований оценки действия препарата на фертильность не проводилось. Широкое применение декстрозы в клинической практике не выявило ее влияния на фертильность. Способ применения и дозы Препарат Глюкоза предназначен для приема внутрь. После отбора крови натощак испытуемый должен не более чем за 5 минут выпить 82,5 г моногидрата глюкозы, растворенных в 250–300 мл воды. ПГТТ проводится по назначению врача в стационаре и поликлинических учреждениях. Процедуру следует проводить утром на фоне не менее чем 3-дневного неограниченного питания (более 150 г углеводов в сутки) и обычной физической активности. Тесту должно предшествовать ночное голодание в течение 8–14 часов (можно пить воду). Последний вечерний прием пищи должен содержать 30–50 г углеводов. После отбора крови натощак испытуемый должен принять препарат Глюкоза. В процессе теста не разрешается курение. Через 2 часа осуществляется повторный отбор крови. Побочные действия Возможны аллергические реакции, снижение аппетита, гипергликемия, реактивно-индуцированная гипогликемия, тошнота, рвота. Передозировка Симптомы Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата, глюкозурия. При значительном повышении концентрации глюкозы в крови возможны нарушение сознания, гипергликемическая кома. Лечение Лечение симптоматическое. При гипергликемической коме необходима немедленная госпитализация в стационар. Лекарственное взаимодействие Лекарственные препараты, на фоне применения которых возможно искажение результатов ПГТТ: слабительные средства, тиазидные диуретики, ингибиторы протеазы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, АКТГ, СТГ, эстрогены. Лекарственные препараты, на фоне применения которых могут быть получены ложноотрицательные результаты ПГТТ: препараты, содержащие кофеин, резерпин; ингибиторы МАО, гонадотропин, пероральные гипогликемические препараты (в том числе метформин, производные сульфонилмочевины). Особые условия Препарат предназначен для проведения ПГТТ в стационаре и поликлинических учреждениях. Фиксированная доза препарата 82,5 г (декстрозы моногидрат) не позволяет применять препарат у детей и подростков, так как при применении у данной категории пациентов необходимо рассчитывать количество препарата в зависимости от массы тела пациента. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Симптомы реактивно-индуцированной гипогликемии могут повлиять на состояние пациента и привести к снижению концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с чем после проведения ПГТТ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с движущимися механизмами, работе диспетчера, оператора. Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 75 г. По 82,5 г в банку полимерную из полимера ПНД 76-17 или полиэтилентерефталата (ПЭТ), укупоренную крышкой полимерной из полимера ПНД 76-17 или крышкой полимерной из полимера ПНД 76-17 с двухкомпонентной мембраной. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. От 10 до 50 банок без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров). Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.