Необутин 25 мг гранулы для приготовления суспензии в пакетиках 1 г 10 шт

Состав Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом; при перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом. 1 пак. (1 г) тримебутина малеат 25 мг Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 882.5 мг, аспартам - 52.5 мг, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества). 1 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (10) - пачки картонные.1 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (15) - пачки картонные.1 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (30) - пачки картонные. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом; при перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с желтовато-сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом. 1 пак. (4 г) тримебутина малеат 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 3530 мг, аспартам - 210 мг, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества). 4 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (10) - пачки картонные.4 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (15) - пачки картонные.4 г - пакетики из комбинированного многослойного материала (30) - пачки картонные. Показания Взрослым и детям с 3 лет для:симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей: неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;желчнокаменная болезнь;дисфункция желчевыводящих путей;синдром раздраженного кишечника;дисфункция сфинктера Одди;постхолецистэктомический синдром;лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. Фармакокинетика ВсасываниеПосле приема внутрь тримебутин быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.РаспределениеVd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.МетаболизмТримебутин биотрансформируется в печени. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин.ВыведениеТримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 - около 12 ч. Фармакологическое действие Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое – при гиперкинетических).Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Режим дозирования Внутрь.Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза/сут.Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза/сут.Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза/сут.Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.Способ примененияСодержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета (при дозировке 100 мг), с характерным апельсиновым запахом). Приготовленная суспензия хранению не подлежит. Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к тримебутина малеату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;детский возраст до 3 лет;фенилкетонурия;беременность;непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение у детей Применяется у детей старше 3 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьВ экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.Грудное вскармливаниеНе рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.Вспомогательные веществаПациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Препарат содержит 882.5 мг/3530.0 мг сахарозы (сахара), что соответствует 0.1/0.3 ХЕ.Препарат содержит аспартам – источник фенилаланина. Может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Побочное действие Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожная сыпь.Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – задержка мочи.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна – нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез. Срок годности Срок годности - 2 года. Нозологии K21 - Гастроэзофагеальный рефлюксK30 - ДиспепсияK58 - Синдром раздраженного кишечникаK59.0 - ЗапорK59.1 - Функциональная диареяK59.8 - Другие уточненные функциональные кишечные нарушенияK80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыряK83.4 - Спазм сфинктера ОддиK91.5 - Постхолецистэктомический синдромR10.1 - Боли, локализованные в верхней части животаR11 - Тошнота и рвотаR14 - Метеоризм и родственные состоянияZ98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния