Мельдоний 100 мг/мл раствор для инъекций 5 мл 10 шт

Показания -        В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность); -        гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая); -        сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»); -        синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Фармакокинетика После внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме. Фармакологическое действие ФармакодинамикаМельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония — повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.ФармакокинетикаБиодоступность при в/в введении — 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.После приема быстро всасывается, биодоступность — 78%, Tmах в плазме крови составляет 1–2 ч. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме. Лекарственное взаимодействие Усиливает действие сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами, другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами, т. к. мельдоний усиливает их действие. Режим дозирования Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Препарат вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель. Нарушение мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения 4–6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмология Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней. Передозировка Симптомы Снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью. Лечение Лечение симптоматическое. МЕЛЬДОНИЙ малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов. Противопоказания к применению -        Повышенная чувствительность к компонентам препарата; -        повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); -        беременность и период грудного вскармливания; -        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью При заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать) Условия реализации Отпускают по рецепту. Особые указания С 1 января 2016 года мельдоний включен в «Запрещенный список», подготовленный Всемирным антидопинговым агентством (WADA), и запрещен для приема спортсменами как в соревновательный, так и во вне соревновательные периоды. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что МЕЛЬДОНИЙ не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций. Побочное действие Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: кожная сыпь, ангионевротический отек. Нарушения со стороны нервной системы Редко: психомоторное возбуждение. Нарушения со стороны сердца и сосудов Редко: тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: диспептические нарушения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожный зуд, покраснения кожных покровов. Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редко: общая слабость. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: эозинофилия. Срок годности 4 года Нозологии E63 - Другие виды недостаточности питанияF10.3 - Психическое и поведенческое расстройство, вызванное употреблением алкоголя. Абстинентное состояниеG45 - Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыH34 - Окклюзии сосудов сетчаткиH35.6 - Ретинальное кровоизлияниеH36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)H36.8 - Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубрикахH44.8 - Другие болезни глазного яблокаI20.0 - Нестабильная стенокардияI20.9 - Стенокардия неуточненнаяI21 - Острый инфаркт миокардаI50.0 - Застойная сердечная недостаточностьI63 - Инфаркт мозгаI69.8 - Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезнейR07.2 - Боль в области сердцаZ54.0 - Состояние выздоровления после хирургического вмешательства