ПланиЖенс хло Таблетки 2 мг + 0,03 мг 21 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до красно-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.Действующее веществоХлормадинон+ЭтинилэстрадиолСоставПеред применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Препарат ПланиЖенс® хло содержит Действующими веществами являются: хлормадинона ацетат и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 2 мг хлормадинона ацетата и 0,03 мг этинилэстрадиола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон КЗО, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат 200, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, макрогол 4000, тальк, магния гидроксикарбонат, краситель железа оксид красный (Е 172).Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектПоловые гормоны и модуляторы половой системы гормональные контрацептивы системного действия гестагены и эстрогены, фиксированные комбинацииХарактеристика Препарат ПланиЖенс® хло является противозачаточным препаратом и используется, в основном, для предотвращения нежелательной беременности.Каждая таблетка препарата ПланиЖенс® хло содержит в своем составе небольшие количества двух действующих веществ - женских гормонов хлормадинона и этинилэстрадиола, поэтому ПланиЖенс® хло относится к комбинированным противозачаточным препаратам.ПоказанияПрепарат ПланиЖенс® хло применяется для предотвращения нежелательной беременности у взрослых женщин старше 18 лет. Перед назначением препарата ПланиЖенс® хло врач должен оценить у Вас наличие индивидуальных факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий, особенно венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также сравнить риск ВТЭ при приеме препарата ПланиЖенс® хло с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КОК). Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.ПротивопоказанияНе принимайте препарат ПланиЖенс® хло: Если у Вас аллергия на хлормадинона ацетат, этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды венозного тромбоза или венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (закупорка кровеносного сосуда тромбом - сгустком крови), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды артериального тромбоза или тромбоэмболии (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния (когда появляются признаки заболевания) (в том числе, транзиторная ишемическая атака (ТИА), стенокардия (приступообразно возникающие боли или ощущение дискомфорта в груди). Если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ), включая резистентность (невосприимчивость) к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенный уровень в крови гомоцистеина - аминокислота, повышение концентрации которой, вызывает повреждение стенки сосудов), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Если у Вас существуют множественные факторы высокого риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или одного серьезного фактора риска, такого как: подъем уровня сахара в крови с поражением крупных и мелких кровеносных сосудов (сахарный диабет с диабетической ангиопатией) резкое нарушение содержания в крови липидов и липопротеинов (тяжелая дислипопротеинемия) неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление - 160/100 мм рт.ст. и выше). Если у Вас обнаружена мигрень с тяжелыми неврологическими симптомами или впервые появились приступы мигренозной боли или появилась необычно сильная головная боль. Если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство с длительной неподвижностью (иммобилизацией). Если у Вас обнаружен или ранее Вы перенесли воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным увеличением уровня триглицеридов в крови(гипертриглицеридемией). Если у Вас обнаружен неконтролируемый сахарный диабет. Если у Вас обнаружены тяжелые нарушения жирового (липидного) обмена. Если у Вас только что обнаружены или случались ранее острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени). Если у Вас обнаружен зуд значительной поверхности тела (генерализованный зуд), нарушение оттока желчи (холестаз), особенно во время предшествующей беременности или приема половых гормонов. Если у Вас обнаружено нарушение выделительной (экскреторной) функции печени, в том числе, синдром Дубина-Джонсона (хроническое наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением выделения билирубина из гепатоцитов (клеток печени) в желчь), синдром Ротора (наследственное заболевание, напоминает легкую форму синдрома Дубина-Джонсона). Если у Вас обнаружены или случались ранее опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Если у Вас обнаружена сильная боль в области желудка (эпигастрии), увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения. Если у Вас обнаружены гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них). Если у Вас обнаружены острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха. Если у Вас обнаружены двигательные нарушения (в частности, снижения мышечной силы - парезы). Если у Вас подтверждено нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия), возникшая впервые или рецидивирующая (все 3 формы, особенно - приобретенная). Если у Вас обнаружено нарушение работы слуховых косточек среднего уха (отосклероз), прогрессировавший во время предыдущих беременностей. Если Вы страдаете тяжелой депрессией. Если у Вас произошло увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии. Если врач-гинеколог обнаружил у Вас гиперплазию эндометрия (доброкачественное увеличение объема и толщины матки). Если у Вас отсутствуют месячные (аменорея) по неясной причине. Если у Вас обнаружено кровотечение из половых путей неясного происхождения. Если у Вас подтверждена, либо предполагается беременность. Если Вы кормите грудью. Если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата ПланиЖенс® хло у девочек-подростков в возрасте до 18 лет). Если Вы параллельно применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир. Если у Вас обнаружена непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. При возникновении у Вас любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.Применение при беременности и кормлении грудьюЕсли Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата, у Вас необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Пока нет данных о влиянии препарата на эмбрион и плод у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и прогестероны в такой же комбинации, как и в препарате ПланиЖенс® хло. Не применяйте препарат ПланиЖенс® хло, когда Вы беременны. Грудное вскармливание Прием препарата противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества гормонов, входящие в состав контрацептива, и/или их метаболиты проникают в грудное молоко и могут оказывать влияние на организм ребенка. Не применяйте препарат ПланиЖенс® хло, когда Вы кормите грудью.Способ применения и дозыВсегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Начало приема препарата (если никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в течение последнего менструального цикла) Прием препарата ПланиЖенс® хло следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). В таком случае контрацептивное действие начинается с первого дня приема препарата ПланиЖенс® хло и сохраняется вовремя 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимаются. Кроме того, первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло можно принять на 2-5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Однако в этом случае в первые 7 дней приема таблеток Вам необходимо применять дополнительные барьерные средства контрацепции. Если менструальное кровотечение началось более 5 дней назад, рекомендовано отложить начало приема препарата ПланиЖенс® хло до следующего менструального цикла. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблеток При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблеток, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток Вы не должны ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло Вам следует принять на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т. е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток Вы не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили») Вы можете начать принимать препарат ПланиЖенс® хло в любой день (без перерыва) при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген, - в день его удаления при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях Вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата ПланиЖенс® хло. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря Прием препарата ПланиЖенс® хло Вам следует начинать предпочтительно в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. После самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности Прием препарата ПланиЖенс® хло следует начинать сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны. После родов или прерывания беременности во II триместре беременности Прием препарата ПланиЖенс® хло можно начинать не ранее 21-28 дня после аборта (самопроизвольного или медицинского) или родов, при отсутствии грудного вскармливания. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у Вас был половой контакт, то до начала применение препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла. Прекращение приема препарата ПланиЖенс® хло После прекращения приема препарата ПланиЖенс® хло текущий цикл может удлиняться приблизительно на одну неделю. В случае желудочно-кишечных расстройств При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки у Вас произошла рвота или была диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата без обычного 7- дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до окончания упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата из очередной упаковки следует после обычного 7- дневного перерыва. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько Вы хотите. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения.Побочные действияОсновные побочные эффекты препарата ПланиЖенс® хло Очень частые (более 10%): « Прорывные» кровотечения Кровянистые выделения Головная боль Дискомфорт в молочных железах Тошнота Дисменорея Аменорея Частые (до 10%): Перепады настроения Раздражительность Головокружение Мигрень Нарушения зрения Рвота Угревая сыпь Боль внизу живота Усталость Отеки Увеличение массы тела Нечастые (до 1%): Вагинальный кандидоз Фиброаденома молочной железы Аллергические реакции Снижение либидо Нарушения пищеварения Изменения пигментации Выпадение волос Повышенная потливость Мышечные расстройства Галакторея Редкие (до 0,1%): Вагинит Нарушения давления Тромбозы Кожные реакции Увеличение молочных желез Меноррагия Очень редкие (менее 0,01%): Узловатая эритема Важные предупреждения: При длительном применении повышается риск заболеваний желчевыводящих путей Возможен риск тромбозов и тромбоэмболий В редких случаях - опухоли печени Возможно обострение хронических заболеваний кишечника Особые указания: При появлении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу Некоторые лекарства могут снижать эффективность контрацепции О серьезных побочных реакциях следует немедленно сообщить врачу ПередозировкаЕсли Вы приняли препарата ПланиЖенс® хло больше, чем следовало Данные о серьезном токсическом действии препарата при передозировке отсутствуют. Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, и, особенно у молодых девушек, незначительные кровянистые выделения из влагалища. При необходимости врач может назначить Вам симптоматическую терапию. Специфического антидота к препарату нет. В редких случаях необходим контроль показателей водно-электролитного обмена и функции печени. Если Вы забыли принять препарат ПланиЖенс® хло Если Вы не приняли препарат в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч Контрацептивное действие препарата ПланиЖенс® хло сохраняется, и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку и далее продолжать принимать препарат в обычное время. При этом Вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т. е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность. В случае пропуска приема препарата Следует немедленно принять пропущенную таблетку, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают как обычно. В течение следующих семи дней Вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, (например, презервативы). Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начинать принимать таблетки из новой упаковки препарата ПланиЖенс® хло, т. е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, Вам следует сделать тест на беременность. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.