Лименда суппозитории вагинальные 750мг+200мг №7

Лименда®, 750 мг+200 мг, суппозитории вагинальные Действующие вещества: метронидазол+миконазо 1. Препарат Лименда® содержит действующие вещества: метро- нидазол и миконазол. Метронидазол оказывает антибактериальное и противотри- хомонадное действие, миконазол обладает противогрибковым эффектом. Показания к применению Лименда® применяется у взрослых женщин в возрасте от 18 лет для лечения: - вагинального кандидоза (молочница); - бактериального вагиноза (дисбактериоз влагалища); - трихомонадного вагинита (воспаление слизистых влагалища, вызванное трихомонадой); - вагинитов (воспаление слизистых влагалища), вызванных смешанными инфекциями. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед применением препарата Ли­менда® Противопоказания Не применяйте препарат Лименда®: - если у Вас аллергия на метронидазол, миконазол или их про­изводные или на любой другой компонент препарата, перечис­ленный в разделе 6; - если Вы находитесь в первом триместре беременности; - если Вы кормите грудью; - если у Вас диагностировано генетическое заболевание кро­ви, при котором появляются нарушения в синтезе гемоглобина (порфирия); - если у Вас диагностирована эпилепсия; - если у Вас тяжелые нарушения функции печени; - если Вы девственница. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Избегайте приема алкоголя во время лечения и, по крайней ме­ре, в течение 24-48 часов после окончания лечения из-за воз­можных дисульфирамоподобных реакций (тошнота, рвота, го­ловная боль, покраснение лица, повышение или понижение артериального давления и др.). При системном применении в высоких дозах и в течение дли­тельного периода времени метронидазол может вызывать по­ражение периферических (часть нервной системы, которая на­ходится за пределами головного и спинного мозга) нервов (пе­риферическую нейропатию) и судороги. Не следует применять препарат у девственниц и девочек, кото­рые не достигли половой зрелости. Не применяйте суппозитории Лименда® одновременно с дру­гими вагинальными препаратами (например, тампоны, ваги­нальный душ и спермициды). Соблюдайте осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презерва­тивами ввиду возможного их взаимодействия с компонентами препарата. Используйте другие методы контрацепции во вре­мя лечения. Во время лечения воздержитесь от половых контактов. Чтобы предотвратить повторное инфицирование, необходимо одно­временное лечение полового партнера. Не прекращайте лечение во время менструаций. После тера­пии трихомониаза проведите контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Возможно изменение результатов при определении уровня тео- филлина и прокаинамида в крови. Не глотать и не применять другим способом! Метронидазол в составе препарата Лименда® может оказывать выраженное гепатотоксическое (повреждающее печень) дей­ствие, поэтому при появлении любых симптомов нарушения функции печени (боль в правом подреберье, расстройство пи­щеварения, желтушность кожных покровов и/или белков глаз, кожный зуд, изменение размеров и формы живота, повышение температуры) сообщите о них лечащему врачу. Если у Вас диагностирован синдром Коккейна (редкое врожден­ное заболевание, при котором наблюдаются нарушения разви­тия нервной системы, нехватка роста, аномальная чувствитель­ность глаз к солнечному свету, преждевременное старение и другие пороки развития), сообщите об этом врачу. Врач оценит соотношение пользы/риска назначения Вам препарата, содер­жащего метронидазол. Прекратите применение препарата Ли­ менда® при появлении любых симптомов нарушения функции печени и сообщите о них лечащему врачу. Во время лечения метронидазолом могут развиться тяжелые буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джон­сона, токсический эпидермальный некропиз или острый гене­рализованный экзантематозный пустулез (см. раздел 4). При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, не­медленно прекратите лечение препаратом Лименда®. Во время лечения метронидазолом могут появиться суицидаль­ные мысли с депрессией или без нее. Прекратите лечение и не­замедлительно обратитесь к лечащему врачу в случае возник­новения психических нарушений во время лечения препаратом Лименда®. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может обездвижить трепонемы (бактерии, вызывающие половые ин­фекции), что приводит к ложноположительному тесту Нельсо­на (исследование на сифилис). Врач должен тщательно обосновывать длительное применение метронидазопа из-за возможной способности вызывать измене­ния генов (мутагенности и канцерогенное™). Искажающее воздействие на результаты лабораторных ис­следований Метронидазол может искажать результаты некоторых исследо­ваний крови (определение АПТ, ACT, лактатдегидрогеназы, три­глицеридов, глюкозы). Это может привести к получению ложно- отрицательного результата или крайне низкого показателя. Дети и подростки Противопоказано применение препарата девственницам. Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие ве­роятной небезопасности. Другие препараты и препарат Лименда® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете: - дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма); - варфарин (непрямые антикоагулянты) (препараты, разжижаю­щие кровь и препятствующие образованию тромбов); - препараты лития (применяемые для лечения психических на­рушений); - циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной си­стемы); - циметидин (противоязвенный препарат); - фенитоин, фенобарбитал (противосудорожные препараты); - фторурацил, бусульфан (противоопухолевые препараты); - векурония бромид (недепопяризующие миорепаксанты) (пре­параты для расслабления мышц при хирургических операциях); - сульфаниламиды (противомикробные средства); - препараты, удлиняющие интервал QT (препараты, замедляю­щие проведение электрического импульса между предсердиями и желудочками сердца). Взаимодействие метронидазопа с алкоголем способно вызы­вать дисульфирамоподобные реакции. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забере­менели, или планируете беременность, перед началом приме­нения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Лименда противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превыша­ет риск для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармли­вание. Управление транспортными средствами и работа с меха­низмами Поскольку при применении препарата могут возникнуть такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокру­жение, вертиго, галлюцинации, судороги, нарушения зрения, во время лечения воздержитесь от управления автомобилем и от других видов деятельности, которые требуют повышенной кон­центрации внимания. 3. Применение препарата Лименда® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работ­ника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с леча­щим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1 вагинальному суппозиторию на ночь. Путь и способ введения Интравагинапьно. Перед применением освободите суппозито­рий от контурной ячейковой упаковки и введите глубоко во вла­галище. Продолжительность терапии Применяют в течение 7 последовательных дней. При рецидивирующих (повторяющихся) вагинитах или вагини­тах, резистентных (устойчивых) к другим видам лечения, пре­парат следует применять в течение 14 дней. Если Вы применили препарат Лименда® больше, чем сле­довало Если Вы применили более высокие дозы, чем Вам назначено, обратитесь к лечащему врачу. Данные относительно передозировки у человека при интрава- гинапьном применении метронидазопа отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать систем­ные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический при­вкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии (ощущение онемения, покалывания или «ползания мурашек»), судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), сниже­ние количества лейкоцитов (лейкопения), потемнение мочи. Если Вы случайно приняли большое количество препарата внутрь, обратитесь к врачу. Вам при необходимости будет проведено промывание желуд­ка. Не принимайте препарат, пока врач не порекомендует Вам возобновить лечение. Если Вы забыли применить препарат Лименда® Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущен­ную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, Лименда® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьез­ными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите приме­нение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: - отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевроти­ческий отек); - предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюш­ная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок); - гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез); - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (сицдром Стивенса-Джонсона); - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокну­щих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпи­дермальный некролиз); - пустулезная кожная сыпь; - фиксированная лекарственная сыпь. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лименда ®: - Боли в верхней части живота (эпигастрии); - Тошнота; - Рвота; - Диарея; - Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стома­тит); - Нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту); - Снижение аппетита; - Отсутствие аппетита (анорексия); - Сухость слизистой оболочки полости рта; - Запор; - Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (обратимые случаи); - Изменение цвета языка/«обпоженный» язык (из-за чрезмер­ного роста грибковой микрофлоры); - Нарушение чувствительности (периферическая сенсорная нейропатия); - Головная боль; - Судороги; - Головокружение; - Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутан­ность сознания, ощущение вращения (вертиго)) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и возмож­ности совместных движений разными частями тепа (синергиз­ма движений), расстройство координации (атаксия), наруше­ние речи (дизартрия), нарушения походки, непроизвольные ко­лебательные движения глаз с высокой частотой (нистагм) и тре­мор, которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; - Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит); - Вертиго (частота неизвестна); - Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; - Депрессия; - Бессонница; - Раздражительность; - Повышенная возбудимость; - Двоение в глазах (диплопия), близорукость (миопия), нечет­кость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия (преходящие нарушения зрения); - Повреждение одного или нескольких нервов (нейропатия)/вос- папение зрительного нерва (неврит зрительного нерва); - Нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глу­хоту); - Шум в ушах; - Замедление проведения электрического импульса между предсердиями и желудочками сердца (удлинение интервала QT), особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT (частота не­известна); - Снижение уровня гранулоцитов и моноцитов в крови (аграну­лоцитоз); - Снижение лейкоцитов в крови (лейкопения); - Снижение нейтрофилов в крови (нейтропения); - Снижение тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - Отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень аланинамино- трансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT) и (или) щелочной фосфатазы; - Развитие воспаления печени (холестатического или смешан­ного гепатита) и поражения клеток печени (гепатоцеллюляр- ного поражения печени), иногда сопровождавшегося желтухой; - Наблюдались случаи печеночной недостаточности, потребо­вавшей проведения трансплантации печени (у пациентов, по­лучавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками); - Сыпь; - Кожный зуд; - Приливы крови к кожным покровам; - Покраснение кожи (гиперемия кожи); - Высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница); - Изменение цвета мочи (коричневато-красноватый цвет мочи обусловлен метаболитом метронидазола); - Нарушение мочеиспускания (дизурия); - Чрезмерное выделение мочи (полиурия); - Воспаление мочевого пузыря (цистит); - Недержание мочи; - Инфекционное поражение влагалища, сопровождающееся воспалением, вызванное грибами рода Candida, которое может сопровождаться генитальным зудом, жжением, белыми «творо­жистыми» выделениями из влагалища (каццидоз); возможно развитие кацдидоза после отмены препарата; - Лихорадка; - Заложенность носа; - Боль в суставах (артрапгия); - Слабость; - Ощущение жжения или раздражение полового члена у поло­вого партнера; - Ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; - Зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в обла­сти наружных половых органов (вульвит); - Уплощение зубца Т на ЭКГ. При появлении нежелатепьныхявлений или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обра­титься к врачу. 5. Хранение препарата Лименда® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (сро­ка хранения), указанного на пачке картонной после даты исте­чения срока годности. Датой истечения срока годности являет­ся последний день месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работ­ника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Лименда® содержит: Действующими веществами являются: метронидазол+микона- зол. Каждый суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) яв­ляется витепсол S55 Внешний вид препарата Лименда® и содержимое упаковки Суппозитории вагинальные. Суппозитории белого с желтоватым или желтовато-зеленова­тым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений. 7 суппозиториев помещают в блистер из поливинилхлорида/по- лиэтилена низкой плотности (ПВХ/ПЭНП). 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников из полиэти­лена низкой плотности (ПЭНП) (7 или 14 штук соответственно) с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.