Липертанс таблетки п/о плен. 5мг+20мг+5мг 30шт

Краткое описаниеСредство комбинированное (блокатор медленных кальциевых каналов + АПФ ингибитор + ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)ПоказанияАртериальная гипертензия у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как: первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная гиперхолестеринемия (соответственно тип IIa и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен, или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. Стабильная ишемическая болезнь сердца у взрослых пациентов, страдающих такими нарушениями липидного обмена как: первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), или комбинированная гиперхолестеринемия (соответственно тип IIa и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен, или гомозиготная семейная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. Препарат Липертанс предназначен для применения у пациентов, которым требуется комбинированная терапия амлодипином, аторвастатином и периндоприлом в соответствующих дозах.Способ применения и дозировкаВнутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки утром перед приемом пищи.Доза препарата Липертанс подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Липертанс. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента, развитием артериальной гипотензии или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Совместное применение с другими лекарственными средствами У пациентов, принимающих противовирусные препараты для лечения гепатита С гразопревир + элбасвир совместно с лекарственным препаратом Липертанс, доза аторвастатина в Липертансе не должна превышать 20 мг/сутки.Особые группы пациентовСимптоматическая артериальная гипотензияПри развитии симптомов гипотензии может потребоваться уменьшение дозы препарата Липертанс или отмена препарата.Пациенты с нарушением функции почек Препарат может быть назначен пациентам с КК ≥ 60 мл/мин и не рекомендован для применения у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (КК 60 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.Пациенты пожилого возраста Лечение препаратом пациентов пожилого возраста проводится в соответствии с функцией почек.Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной фазе.Дети и подросткиПрепарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.Применение в комбинации с другими лекарственными средствамиПри необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза аторвастатина не должна превышать 10 мг/сутки.Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом. При необходиомсти совместного применения с боцепревиром доза аторвастатина не должна превышать 40 мг/сутки.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеФармакодинамические эффектыАмлодипинАнтигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии полностью не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями:1) Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений (ЧСС) не изменяется, это приводит к уменьшению нагрузки на сердце, снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.2) Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия).АторвастатинАторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени, и увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.Аторвастатин уменьшает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает значительное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями циркулирующих частиц ЛПНП. Эффективно снижает концентрацию холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, обычно устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами.ПериндоприлАртериальная гипертензияПериндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести: легкой, средней, тяжелой. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении лежа и стоя.Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению АД и улучшению периферического кровотока без изменения ЧСС.Как правило, прием периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом обычно не изменяется.Сердечная недостаточностьПериндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.Клиническая эффективность и безопасностьСпециальных исследований по выявлению влияния лекарственного препарата Липертанс на заболеваемость и смертность не проводилось.АмлодипинУ пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 часов. Антигипертензивное действие развивается медленно, поэтому развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки увеличивает общее время физической нагрузки, увеличивает время до развития приступа стенокардии и до появления депрессии сегмента ST на 1 мм, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.Амлодипин не оказывает неблагоприятных метаболических эффектов и не влияет на концентрацию липидов плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)В результате исследования эффективности было выявлено, что прием амлодипина характеризуется меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и проведения процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС по сравнению с приемом эналаприла.Сердечная недостаточностьРезультаты гемодинамических исследований, а также результаты клинических исследований с участием пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA продемонстрировали, что амлодипин не приводит к клиническому ухудшению, основываясь на данных по переносимости физической нагрузки, фракции выброса левого желудочка и клинических симптомах.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, на фоне приема дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ, было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению риска смертности или смертности и заболеваемости, связанной с сердечной недостаточностью.Результаты долгосрочного исследования у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA без клинических симптомов ИБС или объективных данных, свидетельствующих о наличии ИБС, на фоне приема стабильных доз ингибиторов АПФ, сердечных гликозидов и диуретиков показали, что прием амлодипина не оказывает влияния на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. У данной популяции пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением количества сообщений о развитии отека легких.Профилактика инфаркта миокардаЭффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5-10 мг/сутки, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сутки, в качестве препаратов первой линии, и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5-25 мг/сутки изучалась у пациентов в возрасте 55 лет и старше с легкой или умеренной степенью АГ и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет 2 типа; концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии или эхокардиографии; курение.По основному критерию оценки эффективности (комбинированному показателю частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда) существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона - 10,2 % и 7,7 %, соответственно, однако, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.АторвастатинПри назначении аторвастатина было показано снижение концентрации общего холестерина (30-46 %), холестерина ЛПНП (41-61 %), аполипопротеина В (34-50 %), ТГ (14-33 %), и неустойчивое повышение содержания холестерина ЛПВП и аполипопротеина А1. Эти результаты сходны у пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственной формой гиперхолестеринемии, а также смешанной формой гиперлипидемии, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.Было доказано, что снижение общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В ведет к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемияВ исследовании у 89 пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией было показано снижение холестерина ЛПНП в среднем на 20 % при назначении аторвастатина в дозах до 80 мг/сутки.Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийЭффективность аторвастатина в профилактике развития фатальных исходов ИБС и нефатальной ИБС изучалась у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с АГ, не имеющих в анамнезе инфаркта миокарда или терапии по поводу стенокардии, с уровнем общего холестерина ≤ 6,5 ммоль/л (251 мг/дл). Все пациенты имели, по меньшей мере, три из дополнительных факторов риска: мужской пол; возраст 55 лет и старше; курение; сахарный диабет; развитие ИБС у ближайших родственников; общий холестерин/холестерин-ЛПВП 6; атеросклероз периферических сосудов; гипертрофия левого желудочка; цереброваскулярное нарушение в анамнезе; специфические изменения на ЭКГ, протеинурия или альбуминурия. Пациенты получали антигипертензивную терапию (на основе амлодипина или атенолола) с аторвастатином или без него.Количество летальных исходов ИБС и нефатальных инфарктов миокарда значительно снизилось в группе пациентов, получающих аторвастатин с амлодипином по сравнению с группами, получающими аторвастатин и атенолол или плацебо и амлодипин.В ходе клинического исследования отмечалось снижение на 38 % фатальных коронарных событий и нефатальных инфарктов миокарда в подгруппе пациентов, получавших аторвастатин, амлодипин и периндоприл по сравнению с подгруппой пациентов, получавших аторвастатин, атенолол и бендрофлуметиазид. В первой группе было отмечено значительное снижение (на 24 %) частоты возникновения сердечно-сосудистых событий и связанных с ними процедур, снижение частоты возникновения всех коронарных событий (на 31 %), значительное снижение частоты возникновения фатальных и нефатальных инсультов (на 50 %), снижение частоты комбинированной конечной точки, включающей нефатальные инфаркты миокарда, фатальные коронарные события и процедуры реваскуляризации (на 39 %), а также снижение частоты комбинированной конечной точки, включающей смерть вследствие кардиоваскулярных причин, инфаркт миокарда и инсульт (на 42 %).ПериндоприлАртериальная гипертензияАнтигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта.Снижение АД достигается достаточно быстро. Терапевтический эффект наступает в течение 1 месяца от начала терапии и сохраняется без развития тахифилаксии.Прекращение лечения не вызывает эффекта рикошета.Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий.Сопутствующая терапия тиазидными диуретиками приводит к аддитивному действию препаратов. Комбинированная терапия ингибитором АПФ и тиазидным диуретиком также приводит к снижению риска гипокалиемии, возникающей на фоне приема диуретиков.Стабильная ишемическая болезнь сердцаЭффективность применения периндоприла у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90 % участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановку сердца с успешной реанимацией.Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска в отношении первичной комбинированной конечной точки (сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с успешной реанимацией): снижение абсолютного риска составило 1,9 % (снижение относительного риска - 20 %).У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска в основной конечной точке составило 2,2 % (снижение относительного риска - 22,4 %) по сравнению с группой плацебо.Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.Данные исследования не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов этих групп.Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.ДетиДанные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Липертанс у детей отсутствуют.Противопоказания- Повышенная чувствительность к действующим веществам препарата (амлодипину, аторвастатину или периндоприлу) или к другим ингибиторам АПФ, или к другим производным дигидропиридина, или к другим статинам, или к любому вспомогательному компоненту препарата.- Заболевание печени в активной фазе или необъяснимое стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.- Беременность и период грудного вскармливания, применение у женщин с детородным потенциалом, непользующихся адекватными методами контрацепции .- Совместное применение с противовирусными препаратами для лечения гепатита С глекапревир+пибрентасвир.- Тяжелая артериальная гипотензия.- Шок (включая кардиогенный).- Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тяжёлый аортальный стеноз).- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.- Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.- Одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) .- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией .- Одновременное применение с фузидовой кислотой .- Одновременное применение с комбинацией валсартан+сакубитрил. Применение препарата Липертанс возможно не ранее, чем через 36 часов после приёма последней дозы комбинации валсартан + сакубитрил ,- Экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью ,- Значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки .- Детский возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Дозировка 5 мг+10 мг+5 мгДействующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 10,82 мг), периндоприла аргинин 5 мг;вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).Дозировка 5 мг+20 мг+5 мгДействующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 5 мг;вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000. магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).Дозировка 5 мг+20 мг+10 мгДействующие вещества: амлодипин 5 мг (в виде амлодипина безилата 6,935 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 10 мг;вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000. магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).Дозировка 10 мг+20 мг+10 мгДействующие вещества: амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 21,64 мг), периндоприла аргинин 10 мг;вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза. макрогол-6000. магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).Дозировка 10 мг+40 мг+10 мгДействующие вещества: амлодипин 10 мг (в виде амлодипина безилата 13,87 мг), аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция тригидрата 43,28 мг), периндоприла аргинин 10 мг;вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, мальтодекстрин, магния стеарат;оболочка: сепифилм 3915 желтый (глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)).Побочные действияКраткое изложение профиля безопасностиНаиболее частые нежелательные реакции при приеме амлодипина, аторвастатина и периндоприла в виде монотерапии: ринофарингит, гиперчувствительность, гипергликемия, головная боль, глоточно-гортанная боль, носовое кровотечение, запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, изменение ритма дефекации, миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость в области суставов, припухлость в области лодыжек, боль в спине, отклонение от нормы результатов печеночных тестов, повышение уровня креатинкиназы (креатинфосфокиназы - КФК) в сыворотке крови, сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, боль в животе, отеки, утомляемость, парестезии, нарушения зрения, диплопия, шум в ушах, вертиго, артериальная гипотензия, кашель, одышка, рвота, дисгевзия, кожная сыпь, кожный зуд, астения.Побочные действия представлены в виде таблицы:Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).Побочные действия представлены в виде таблицы: Классификация побочных действий в соответствии с поражением органов и систем органов Побочные действия Частота возникновения Амлодипин Аторвастатин Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринофарингит - Часто - Ринит Нечасто - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Тромбоцитопения Очень редко Редко Очень редко Лейкопения/ нейтропения Очень редко - Очень редко Эозинофилия - - Нечасто* Агранулоцитоз или панцитопения - - Очень редко Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы - - Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Очень редко Часто - Анафилаксия - Очень редко - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипергликемия Очень редко Часто - Гипогликемия - Нечасто Нечасто* Гипонатэиемия - - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата - - Нечасто* Анорексия - Нечасто - Нарушения психики Бессонница Нечасто Нечасто - Лабильность настроения (включая тревожность) Нечасто - Нечасто Нарушение сна - - Нечасто Депрессия Нечасто - - Ночные кошмары - Нечасто - Спутанность сознания Редко Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Сонливость Часто - Нечасто* Головокружение Часто Нечасто Часто Головная боль Часто Часто Часто Тремор Нечасто - - Дисгевзия (нарушение вкуса) Нечасто Нечасто Часто Обморочные состояния Нечасто - Нечасто* Гипестезия Нечасто Нечасто - Парестезия Нечасто Нечасто Часто Гипертонус Очень редко - - Периферическая нейропатия Очень редко Редко - Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска - - Очень редко Амнезия - Нечасто - Экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром) Частота неизвестна Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения Часто Редко Часто Диплопия Часто - - Нечеткость зрения - Нечасто - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах Нечасто Нечасто Часто Вертиго - - Часто Снижение слуха - Очень редко - Нарушения со стороны сердца Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска Очень редко - Очень редко Стенокардия - - Очень редко Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Нечасто - Очень редко Тахикардия - - Нечасто* Ощущение сердцебиения Часто - Нечасто* Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) Нечасто - Часто Васкулит Очень редко - Нечасто* Приливы крови к коже лица Часто - - Синдром Рейно - - Частота неизвестна Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Глоточно-гортанная боль - Часто - Носовое кровотечение - Часто - Кашель Нечасто - Часто Одышка Часто - Часто Бронхоспазм - - Нечасто Эозинофильная пневмония - - Очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Часто Часто Часто Рвот Нечасто Нечасто Часто Боль в верхней и нижней части живота Часто Нечасто Часто Диспепсия Часто Часто Часто Диарея Часто Часто Часто Запор Часто Часто Часто Сухость во рту Нечасто - Нечасто Панкреатит Очень редко Нечасто Очень редко Гастрит Очень редко - - Гиперплазия десен Очень редко - - Изменение ритма дефекации Часто - - Отрыжка - Нечасто - Метеоризм - Часто - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Цитолитический или холестатический гепатит Очень редко Нечасто Очень редко Желтуха Очень редко - - Холестаз - Редко - Печеночная недостаточность - Очень редко Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь Нечасто Нечасто Часто Кожный зуд Нечасто Нечасто Часто Крапивница Нечасто Нечасто Нечасто Пурпура Нечасто - - Изменение цвета кожи Нечасто - - Повышенная потливость Нечасто - Нечасто Экзантема Нечасто - - Алопеция Нечасто Нечасто - Ангионевротический отек Очень редко Редко Нечасто Эксфолиативный дерматит Очень редко - Пузырчатка - - Нечасто* Усугубление течения псориаза - - Редко Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Редко Реакции фоточувствительности Очень редко Нечасто* Токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна Редко Многоформная эритема Очень редко Редко Очень редко Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Припухлость в области суставов - Часто - Припухлость в области лодыжек Часто - - Боль в конечностях - Часто - Артралгия Нечасто Часто Нечасто* Мышечные спазмы Часто Часто Часто Миалгия Нечасто Часто Нечасто* Боль в спине Нечасто Часто - Боль в шее - Нечасто - Мышечное утомление - Нечасто - Миопатия - Редко - Миозит - Редко - Рабдомиолиз - Редко - Разрыв мышцы - Редко - Тендинопатия (иногда сопровождающаяся разрывом сухожилия) - Редко - Волчаночноподоб ный синдром - Очень редко - Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия - Частота неизвестна - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение мочеиспускания Нечасто - - Никтурия Нечасто - - Поллакиурия (учащенное мочеиспускание) Нечасто - - Почечная недостаточность - - Нечасто Острая почечная недостаточность - - Очень редко Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Эректильная дисфункция Нечасто - Нечасто Гинекомастия Нечасто Очень редко Общие расстройства Астения Часто Нечасто Часто Утомляемость Часто Нечасто - Отеки Очень часто - - Боль в груди Нечасто Нечасто Нечасто* Боль Нечасто - - Недомогание Нечасто Нечасто Нечасто* Периферические отеки - Нечасто Нечасто* Гипертермия - Нечасто Нечасто* Лабораторные показатели и результаты других обследований Повышение концентрации мочевины в крови - - Нечасто* Повышение концентрации креатинина в крови - - Нечасто* Повышение активности печеночных ферментов Очень редко** - Редко Повышение концентрации билирубина в крови - - Редко Увеличение массы тела Нечасто Нечасто - Лейкоцитурия - Нечасто - Снижение массы тела Нечасто - - Изменение функциональных печеночных проб - Часто - Повышение активности креатинфосфокин азы (КФК) в сыворотке крови - Часто - Снижение гемоглобина и гематокрита - - Очень редко Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Падение - - Нечасто *Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.**Наиболее часто - в сочетании с холестазом.Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получающих аторвастатин, сообщалось о повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови. Обычно такие изменения были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. Клинически значимое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы) наблюдались у 0,8 % пациентов, получавших аторвастатин. Это повышение было дозозависимым и носило обратимый характер у всех пациентов.