КРОМОСПИР аэр. ингал. 5 мг/доза 112 доз

Состав аэрозоль для ингаляций дозированный Лекарственная форма Кромоглициевая кислота Описание На одну дозу: активное вещество: вспомогательные вещества: Фармакодинамика Алюминиевый баллон с дозирующим клапаном. Содержание баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета. Фармакокинетика Кромоспир относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Кромогликат натрия препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, лейкотриенов, простагландинов) из сенсибилизированных контактом со специфическими антигенами тучных клеток, ингибирует миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. В легких ингибирование препаратом медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Благодаря этим свойствам Кромоспир предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергенами или другими провоцирующими факторами (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, Кромоспир позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромоспира уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется. Показания к применению Всасывание: Распределение: Метаболизм: Выведение: Противопоказания Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых. Применение при беременности и кормлении грудью Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, первый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет. Побочные действия Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода. Взаимодействие Частота встречаемости приведенных нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>, 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (<, 0,01%). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны органов зрения Нарушения со стороны сердца Нарушения со стороны сосудов Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Способ применения и дозы -адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин и другие производные метилксантина усиливают эффект кромогликата натрия. Совместное назначение кромогликата натрия и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача. При необходимости приема бронхолитиков их необходимо ингалировать перед ингаляцией Кромоспира. При приеме других препаратов необходима консультация с врачом. Передозировка Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых. Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ингаляционно. Взрослые и дети старше 5 лет Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами. При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира. У пациентов, получающих глюкокортикостероиды, добавление Кромоспира может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Отдельные категории Инструкция по использованию ингалятора Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 3 раза. 1. Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить (см. ниже). 2. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок. 3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке. 4. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза вверх-вниз. 5. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения). 6. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать. 7. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните. 8. Наденьте колпачок на распылитель. 9. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2. Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения. Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка. Баллон рассчитан на 112 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено. Если распылитель не снабжн счтчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в мкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Баллон необходимо предохранять от падений, ударов и воздействий прямых солнечных лучей. Баллон не вскрывать. Форма выпуска Для купирования бронхоспазма Кромоспир не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира. Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить. Условия отпуска из аптек По 112 доз в аэрозольных алюминиевых баллонах, снабженных дозирующими клапанами, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности. Каждый баллон вместе с распылителем для противоастматических препаратов со счетчиком доз или без, со спейсором или без и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения По рецепту Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, лит. Д, лит. З, Россия