ПЕНТОКСИФИЛЛИН ФАРМПРОЕКТ табл. к/р п/о 100 мг №60

Состав Одна таблетка содержит Действующее вещество : рахмал картофельный етилцеллюлоза теариновая кислота Оболочка : Акрил-из белый метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С) ? 40,00 %, ? 37,25 % ? 15,00 %, ? 4,80 %, ? 1,25 %, ? 1,20 %, ? 0,50 % ? ? Лекарственная форма Описание двояковыпуклые аблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. почти белого цвета и пленочная оболочка. Действие Фармакодинамика Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет: В качестве действующего вещества препарат Пентоксифиллин содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. Лечение препаратом Пентоксифиллин приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение пентоксифиллина приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое. Фармакокинетика После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. «первичного прохождения» Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13 %. I I I 1/2 Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется. Пациенты с нарушениями функции печени 1/2 Показания к применению Противопоказания гиперчувствительность препарата; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания С осторожностью ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол); гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь); Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Препарата не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных). Период грудного вскармливания Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения). Применение у детей Побочные действия Нарушения со стороны нервной системы: Нарушения со стороны психики: ажитация, Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нарушения со стороны иммунной системы: Нарушения со стороны органа зрения: Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны сосудов: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Взаимодействие С гипотензивными средствами С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При одновременном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменения его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение). С циметидином I С другими ксантинами С теофиллином У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с теофиллином. С ципрофлоксацином У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципро­флоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации. С ингибиторами агрегации тромбоцитов ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять Способ применения и дозы Внутрь, Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 таблеток в сутки. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Лечение следует проводить под контролем артериального давления. Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при приеме пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина. Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 60 таблеток во флакон полимерный. По 6, 12 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Фармпроект», Россия, . Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Фармпроект», Россия, . Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. Тел./факс: +7 (812) 331 93 10