МОДЕЛАКС-Н р-р рект. туба 5 мл №4

Состав 1 мл натрия цитрата дигидрат 102.6 мг, что соответствует содержанию натрия цитрата 90 мг натрия лаурилсульфоацетат 70% 12.9 мг, что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата 9 мг сорбитол 625 мг Вспомогательные вещества : сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл. Лекарственная форма Раствор ректальный Описание Раствор ректальный почти белого цвета, непрозрачный, вязкий. Действие Слабительный препарат Фармакодинамика ® Показания к применению запор, в т.ч. с энкопрезом; подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ. Противопоказания повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка. Применение у детей Побочные действия По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях > > > > ( Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница). Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Взаимодействие Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 3 лет Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44.5 мм). Новорожденные и дети до 3 лет Вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл) ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу. Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы с укороченным наконечником ректально, вставляя наконечник на всю длину. Указания по применению Отломите пломбу на наконечнике тюбика. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы - это облегчит процесс введения. Введите наконечник клизмы в прямую кишку. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик. Передозировка Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы. Особые указания Если симптомы сохраняются, следует избегать длительного применения и обратиться к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). Форма выпуска Раствор ректальный. По 5 мл раствора ректального помещают в микроклизму для однократного применения (полиэтиленовая туба с универсальным или укороченным полиэтиленовым наконечником и отламывающейся пломбой). На каждую тубу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся, или текст маркировки наносят на тубу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской. На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается без рецепта. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Владелец регистрационного удостоверения 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13. Производитель АО «Биохимик», Россия. Тел biohimic@ , ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия. 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13 Тел.: 8-800-777-86-04 (бесплатно), +7(495)640-25-28. Е- m а il : reception @ promo - med . ru