Конкор таблетки покрыт. п/о 5мг, №90 Мерк Хелскеа

Листок-вкладыш – информация для пациента Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: бисопролол Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Конкор® и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Конкор®. 3. Прием препарата Конкор®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Конкор®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Конкор® и для чего его применяют Препарат Конкор® содержит действующее вещество бисопролол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы снижают артериальное давление, замедляют частоту сокращений сердца в минуту, уменьшают потребность сердца в кислороде и улучшают его кровоснабжение. В результате своего действия бисопролола фумарат делает работу сердца более эффективной. Показания к применению Препарат Конкор® применяется у взрослых с 18 лет по показаниям: артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление); ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце); хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом). Способ действия препарата Конкор® Препарат Конкор® блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению артериального давления. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Конкор® Противопоказания Не принимайте препарат Конкор®: Если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию); если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности); если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора; если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца); если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости); если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии; если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.); если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей); если у Вас выраженное нарушение периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс); если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Конкор® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если: у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам); у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце); у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы); у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма); у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин); у Вас выраженное нарушение функции печени; у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи); у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы); у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным гемодинамическим нарушением (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения); у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев; у Вас нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени; у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов); у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы; у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание); у Вас аллергические реакции (в анамнезе); Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство, с применением общей анестезии; Вы соблюдаете строгую диету; Вы беременны; у Вас период грудного вскармливания. Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Конкор® возможно снижение продукции слезной жидкости. Не следует резко прерывать лечение препаратом Конкор® или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Дети и подростки Препарат Конкор® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие лекарственные препараты и препарат Конкор® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон); Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем) БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин); Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин); Финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза); Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон); Парасимпатомиметики; Сердечные гликозиды; Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин); Адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин); Антигипертензивные средства, а также другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины); Мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство); Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО); Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин); Гипогликемические препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Конкор® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. Прием препарата Конкор® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Конкор® 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Конкор® 1 раз в сутки. При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Хроническая сердечная недостаточность Лечение препаратом Конкор® проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Путь и/или способ введения Внутрь. Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Продолжительность терапии Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если Вы приняли препарата Конкор® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Конкор® больше чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата Конкор® и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы. Если Вы забыли принять препарат Конкор® Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Конкор®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Конкор® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: Реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отёк. Другие нежелательные реакции: Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: Брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН). Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: Головокружение; Головная боль; Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН); Ощущение похолодания или онемения в конечностях; Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; Тошнота; Рвота; Диарея; Запор; Астения (слабость у пациентов с ХСН); Повышенная утомляемость. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: Депрессия; Бессонница; Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости); Брадикардия (замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия); Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; Мышечная слабость; Судороги мышц; Астения (слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: Галлюцинации; Ночные кошмары; Потеря сознания; Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); Нарушения слуха; Аллергический насморк (ринит); Воспаление печени (гепатит); Нарушение потенции (эректильная дисфункция); Повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (AСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); Выпадение волос (алопеция). Хранение препарата Конкор® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 30С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Конкор® содержит Действующим веществом является бисопролол. Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде фумарата). Вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфат, безводный; крахмал кукурузный, мелкий порошок; кремния диоксид коллоидный, безводный; целлюлоза микрокристаллическая; кросповидон; магния стеарат. Состав оболочки: Гипромеллоза 2910/15 Макрогол 400 Диметикон 100 Краситель железа оксид желтый (Е 172) Титана диоксид (Е 171) Внешний вид препарата Конкор® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Конкор®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах. При производстве препарата на Мерк Хелскеа КГаА, Германия Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. При производстве препарата на российском предприятии ООО «Нанолек» Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. При упаковке препарата на российском предприятии ООО «Нанолек» Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 30 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ; 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.