Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300 мг 30 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКапсулы твердые желатиновые № 0.Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.Действующее веществоФосфолипидыСоставНа 1 капсулу:Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% - 228,0 мг.Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% - 4,0 мг.Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный - 0,53%, краситель железа оксид красный - 0,93%, краситель железа оксид желтый - 0,2%, титана диоксид - 0,3333%, желатин - до 100%.Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%, краситель железа оксид красный - 0,93%, краситель железа оксид желтый - 0,2%, титана диоксид - 0,3333%, желатин - до 100%.Лекарственная формаКапсулыФармакологический эффектГепатопротекторное средство:Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды входящие в состав препарата соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется" что обусловливает повышение их текучести и эластичности улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды входящие в состав препарата регулируют метаболизм липопротеинов перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.ФармакокинетикаБолее 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 199% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 279% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 45% от введенной дозы 14С в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.Показания Гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет хронические инфекции), токсический гепатит, алкогольный гепатит, цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), нарушение функции печени при других соматических заболеваниях, профилактика рецидивов образования желчных камней, токсикоз беременности.ПротивопоказанияИзвестная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности только в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь.Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.Как правило продолжительность применения не ограничена.Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится пациентами.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 - < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100) редко (≥ 1/10000 - < 1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт мягкий стул или диарею.Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь экзантема крапивница зуд).ПередозировкаСообщений о передозировке не было.Взаимодействие с другими препаратамиДо настоящего времени неизвестны.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектГепатопротекторное средство:Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды входящие в состав препарата соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется" что обусловливает повышение их текучести и эластичности улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды входящие в состав препарата регулируют метаболизм липопротеинов перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.ФармакокинетикаБолее 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 199% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 279% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 45% от введенной дозы 14С в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.Показания Гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет хронические инфекции), токсический гепатит, алкогольный гепатит, цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), нарушение функции печени при других соматических заболеваниях, профилактика рецидивов образования желчных камней, токсикоз беременности.ПротивопоказанияИзвестная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно применение препарата при беременности только в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Способ применения и дозыВнутрь.Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.Как правило продолжительность применения не ограничена.Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится пациентами.В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 - < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100) редко (≥ 1/10000 - < 1/1000) очень редко (< 1/10000) неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт мягкий стул или диарею.Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь экзантема крапивница зуд).ПередозировкаСообщений о передозировке не было.Взаимодействие с другими препаратамиДо настоящего времени неизвестны. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.