Экзитер крем д/наружн. прим. Озон 1%, 15г

Торговое наименование Экзитер® Международное непатентованное наименование Тербинафин Лекарственная форма Крем для наружного применения Состав Состав на 100 г: Состав на 100 г: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,000 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6,000 г; изопропилмиристат — 6,000 г; полисорбат-60 — 5,000 г; цетилпальмитат — 3,000 г; сорбитана стеарат — 2,400 г; бензиловый спирт — 1,000 г; натрия гидроксид — 0, 122 г; вода очищенная — 75,478 г. Описание Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Противогрибковое средство Код АТХ D01AE15 Фармакологические свойства Фармакодинамика Фармакодинамика Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom). Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candida albicans) и диморфные грибы (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика Фармакокинетика При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие. Показания к применению Профилактика и лечение: грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur). Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom). Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candida albicans) и диморфные грибы (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Противопоказания Повышенная чувствительность к тербинафину, к другим компонентам препарата; детский возраст (до 12 лет); период лактации. С осторожностью Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Если у Вас имеется одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема с тербинафином. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом. Способ применения и дозы Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 неделя. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день 1-2 недели. Разноцветный лишай: 1-2 раза в день 2 недели. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Применение препарата у детей до 12 лет Применение не рекомендуется, так как безопасность и эффективность не изучены. Пожилые пациенты Изменения режима дозирования не требуется. Побочные действия Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема. Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата. Возможно обострение симптомов. Аллергические реакции: покраснение, папулы, пузырьки При появлении любых побочных эффектов, в том применению, необходимо обратиться к врачу. Особые условия Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом. Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного заражения (через бельё, обувь). Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме крем не описаны. Форма выпуска Крем для наружного применения 1 %. По 15 г в тубы алюминиевые. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку (пачку). Условия хранения Хранить при температуре не выше 25C. Хранить недоступном для детей месте.