Мелоксикам Канон гель 1% 50г

Торговое наименование: Мелоксикам Канон Международное непатентованное наименование: мелоксикам Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав: 100 г геля содержат: Действующее вещество: мелоксикам - 1,000 г; Вспомогательные вещества: карбомер 0,900 г, лаванды масло 0,010 г, N-метилпирролидон15,000 г, нероли масло 0,015 г, спирт 96% 25,000 г, триэтаноламин 1,800 г, вода очищенная до 100,000 г. Описание Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения. Код АТХ: [М01АС06]. Фармакологические свойства: Фармакодинамика Мелоксикам Канон гель содержит мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликанахондроцитами суставного хряща. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика В исследованиях на кроликах установлено, чтомелоксикам при накожном нанесении в формегеля характеризуется продолжительнымтрансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено. В системном кровотоке мелоксикам прочносвязывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции. Показания к применению Симптоматическое лечение остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом; Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет. Противопоказания - повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение, прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель. Побочное действие Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия,фотосенсибилизация, папулезно-везикулярныевысыпания, шелушение. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу. Передозировка Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передозировка при наружном применении маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг. Особые указания Необходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу. Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развитияреакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Мелоксикам Канон гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Гель для наружного применения 1%. По 30 г или 50 г геля в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и крышкой изполипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.