Рисперидон-Вертекс таблетки п/о плен. 2мг 20шт

Краткое описаниеГипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое. Начальная доза - 2 мг/сут. Оптимальная доза - 4-6 мг/сут.Показания1.Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой. br2.Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях. br3.Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах. br4.В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах. br5.В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.Способ применения и дозировкаВнутрь. brb Шизофрения: /b brвзрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки. bri Начальная доза /i - 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. brС этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. br Обычно i оптимальная доза /i - 4-6 мг/сут. brВ ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. brДозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. brВ связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. brСведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют. brПожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза - 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки. brЗлоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза - 2-4 мг. brb Поведенческие расстройства у больных с деменцией: /b bri начальная доза /i - по 0,25 мг на прием 2 раза в день. brДозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. brДля большинства пациентов i оптимальная доза /i - 0,5 мг 2 раза в день. brОднако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. br При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день. brb Мании при биполярных расстройствах: /b brрекомендованная i начальная доза /i - 2 мг в день за 1 прием. br При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день. brДля большинства пациентов i оптимальная доза /i - 2-6 мг/сут. brb Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития: /b bri пациентам с массой тела 50 кг и более /i: рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в день. brПри необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. bri Пациентам с массой тела менее 50 кг /i: рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 1 раз в день. brПри необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. brДля большинства пациентов оптимальная доза - 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. brДлительный прием препарата у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача. brПрименение у детей младше 15 лет не рекомендуется.Отпуск из аптекиprescriptionФармакологическое действиеГипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации. brb С осторожностью: /b br-заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы); br -обезвоживание и гиповолемия; br-нарушения мозгового кровообращения; br-болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе); br-тяжелая почечная или печеночная недостаточность ; br -злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость ; br -состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа -пируэт- (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT); br-опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); br-беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).Условия храненияT=+(02-25)CСоставОдна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: рисперидон - 2,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 145,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 - 40,00 мг; крахмал кукурузный - 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 3,600 мг, тальк - 1,200 мг, титана диоксид - 0,660 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,540 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] - 6,000 мг.Побочные действия Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки. Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета. Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи. Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея. Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. Прочие: артралгия.Передозировканет данныхОсобые указания Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям . Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена. Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.Взаимодействие с другими препаратамС учетом того, что препарат оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими i препаратами центрального действия, в т.ч. с этанолом и этанолосодержащими препаратами /i. brПрепарат при одновременном применении уменьшает эффективность i леводопы и других агонистов допамина /i. bri Клозапин /i при совместном применении с препаратом снижает клиренс рисперидона. brПри одновременном применении препарата и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. brАналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов. brПри одновременном применении с препаратом i фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы /i могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. brПри одновременном применении с препаратом i флуоксетин /i может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции (требуется коррекция дозы препарата). brПри применении препарата вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается. bri Антигипертензивные препараты /i усиливают выраженность снижения АД на фоне приема препарата.