Блогир-3 раствор д/приема внутрь 0,5мг/мл, 120мл

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Блогир-3®, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь Международное непатентованное наименование Дезлоратадин Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия Код АТХ R06AX27 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3® Прием препарата Блогир-3® Возможные нежелательные реакции Хранение препарата Блогир-3® Содержимое упаковки и прочие сведения 1. Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют Препарат Блогир-3® содержит действующее вещество – дезлоратадин, которое является антигистаминным средством (блокатором гистаминовых рецепторов в тканях) длительного действия. Относится к группе противоаллергических средств. Подавляет последовательность реакций аллергического воспаления. Дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным действием, уменьшает проницаемость капилляров, и предупреждает развитие отека тканей. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов. Показания к применению Препарат Блогир-3® применяется у детей в возрасте от 1 года до 18 лет и взрослых при: аллергическом рините (для устранения или облегчения чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (для уменьшения или устранения кожного зуда, сыпи). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3® Противопоказания Не принимайте препарат Блогир-3®: если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Блогир-3® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас: тяжелая почечная недостаточность; ранее возникали судороги. Если в период приема препарата у Вас возникнут судороги, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Дети и подростки Не давайте препарат Блогир-3® детям в возрасте от 0 до 6 месяцев, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Блогир-3® детям в возрасте от 6 до 12 месяцев в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Блогир-3® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Блогир-3® с алкоголем Блогир-3® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем. Поэтому следует с осторожностью принимать препарат Блогир-3® одновременно с алкоголем. Беременность и грудное вскармливание Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Блогир-3®, если Вы беременны или кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В очень редких случаях после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами. Препарат Блогир-3® содержит сорбитол В состав препарата входит сорбитол, который является источником фруктозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. 3. Прием препарата Блогир-3® Способ применения Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые Взрослые По 10 мл препарата (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Дети Дети Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл препарата (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл препарата (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 12 лет и старше: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения При лечении сезонного аллергического ринита (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) Блогир-3® следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице следует применять препарат до исчезновения симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если Вы забыли принять препарат Блогир-3® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы приняли препарата Блогир-3® больше, чем следовало Прием дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. Возможные нежелательные реакции Побочные эффекты Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Блогир-3® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций: Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): анафилаксия (аллергическая реакция, проявляющаяся резким снижением артериального давления, возможными помутнением или потерей сознания, нарушением дыхательной и сердечной деятельности); ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся в отеке кожи, подкожной клетчатки или слизистых оболочек вследствие контакта с аллергеном); судороги; галлюцинации; гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT; агрессия; необычное поведение; желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз). Другие нежелательные реакции Другие нежелательные реакции Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; бессонница (у детей до 2 лет); сухость во рту; диарея (у детей до 2 лет); повышенная утомляемость; повышение температуры тела (лихорадка) (у детей до 2 лет). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): головокружение; сонливость; бессонница; психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость); боль в животе; тошнота; рвота; диспепсия (дискомфорт и боли в животе); диарея; повышение аппетита; тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), сердцебиение; миалгия (боль в мышцах); одышка; зуд; сыпь, в том числе крапивница; повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): астения (повышенная утомляемость); аритмия (нарушение ритма сердца); брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений); депрессивное расстройство; ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром сухого глаза); фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых оболочек к солнечному свету); увеличение массы тела. 5. Хранение препарата Блогир-3® Хранение Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25C. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Препарат Блогир-3® содержит Действующим веществом является дезлоратадин. Каждый мл раствора содержит 0,50 мг дезлоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, сорбитол жидкий некристаллизующийся, гипромеллоза, сукралоза, натрия цитрат, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль Е1520), лимонная кислота, вода. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Препарат Блогир-3® представляет собой раствор для приема внутрь. Прозрачный, бесцветный раствор. По 60 мл или 120 мл препарата во флаконе темного стекла типа III, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета c трехслойной полиэтиленовой прокладкой и защитой от вскрытия детьми. Один флакон в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 мл и 5 мл, вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.