Панцеф гранулы для приготовления суспензии 100мг/5мл 53г

Панцеф®,100 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Действующее вещество: цефиксим 1. Что из себя представляет препарат Панцеф®, и для чего его применяют Препарат Панцеф®содержит действующее вещество цефиксим и является антибиотиком.Цефиксим действует на определенные виды бактерий, вызывающие инфекции у человека. Показания к применению Препарат Панцеф® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев для лечения бактериальных инфекций: - инфекций верхних дыхательных путей (тонзиллита, фарингита, синусита); - среднегоотита (воспалительного заболеваниясреднего уха); - инфекцийнижних дыхательных путей (острогобронхита, обострения хронического бронхита); - инфекций мочевыводящих путей(цистита, цистоуретрита, неосложненного пиелонефрита, уретрита); - острой неосложненной гонореи. Если улучшение не наступило или Выили Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Панцеф® Противопоказания Не принимайте препарат Панцеф®: - если у Вас или Вашего ребенкааллергия нацефиксим, цефалоспорины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша); - если у Вас или Вашего ребенка когда-либо возникалатяжелая аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины(см. «Особые указанияи меры предосторожности»).Признаки аллергической реакции включают: сыпь, нарушениеглотания или дыхания, отек губ, лица, гортани и языка. Непринимайте данный препарат, если какое-либо из вышеуказанных состояний относитсякВам или Вашему ребенку. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим лечащим врачом, прежде чем принимать препарат Панцеф®. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Панцеф® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу: - если Вы или Ваш ребенокимеете склонность к развитию аллергических реакций на пенициллины и другие -лактамные антибиотики. Если у Вас или Вашего ребенкакогда-либо была аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, у Вас или Вашего ребенкаможет быть повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам; - если у Вас или Вашего ребенкапроблемы с кровью (например, анемия или нарушения свертываемости крови); - если у Вас или Вашего ребенкапроблемы с почками; - если у Вас или Вашего ребенкаимеется склонность к судорогам; - если Вы или Ваш ребенокпринимаете следующие препараты: аминогликозиды (одна из групп антибиотиков), полимиксинB (антибиотик), колистин (антибиотик), диуретики. В этом случае Вам или Вашему ребенкумогут быть назначены дополнительные анализы для контроля функции почек. Если в ходе лечения препаратом Панцеф® у Вас или Вашего ребенка возникла тяжелая длительная диарея, сообщите об этом лечащему врачу. Нельзя принимать препараты, замедляющие работу кишечника. Влияние на результаты лабораторных тестов - Если Вы планируете сдавать анализы крови или мочи, сообщите врачу, что Вы или Ваш ребенок принимаетеПанцеф®, поскольку цефиксим может повлиять на результаты лабораторных тестов, например, на результаты анализа мочи на сахар, на результаты анализа крови на антитела, называемого “прямой тест Кумбса”. Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата. Сообщалось о случаях анемии (гемолитической анемии) на фоне приема цефалоспоринов,в том числе о серьезных случаях со смертельным исходом. Сообщалосьослучаях повторного возникновения гемолитическойанемиипосле возобновления приема цефалоспориновупациентовсцефалоспорин (включаяцефиксим) - индуцированнойгемолитическойанемиейванамнезе. Использование цефиксима может привести к острой почечной недостаточности. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксимаи назначить соответствующее лечение. Необходимо проводить мониторинг функциипочек при совместном приеме цефиксимасоследующимипрепаратами: аминогликозиды, полимиксинВ, колистин и диуретики в высокихдозах. При применении цефиксима увеличивается риск снижения действия фактора свертывания крови – протромбина. При применениицефиксима увеличивается риск развития устойчивости к антибиотикам. Продолжительное употребление цефиксима может привести к воспалению толстогокишечника (псевдомембранозный колит), которое характеризуется тяжелой и длительной диареей. В этом случае нельзя принимать препараты, замедляющиеработу кишечника. Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте младше 6 месяцев, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Панцеф® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принималиили можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если принимаете следующие препарaты: - блокаторы канальцевой секреции (препараты, влияющие на выработкумочи в почках); - аллопуринол (средство для лечения подагры); - карбамазепин (противосудорожное средство): - непрямые антикоагулянты или варфарин (препараты,снижающие свертываемость крови); - антациды (препараты, нейтрализующие повышенную кислотность желудка). Цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных препаратов; - аминогликозиды, полимиксин B, колистин, виомицин (препараты для лечения инфекции); - диуретики (мочегонные средства), например, этакриновая кислота, фуросемид; - пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности противозачаточных средств). Влияние на результаты лабораторных тестов - Если Вы или Ваш ребенок сдали анализы крови или мочи, сообщите лечащемуврачу, что Вы или Ваш ребенок принимаете Панцеф®, поскольку цефиксим может повлиять нарезультаты лабораторных тестов. - Панцеф® может повлиять на результаты анализа мочи на сахар (например, проба Бенедикта, Фелинга или Clinitest). Сообщите лечащемуврачу, если у Вас или Вашего ребенка диабет, и регулярно сдавайте анализ мочи. Вам или Вашему ребенку может потребоваться использовать другие тесты для контроля диабета, пока Вы или Ваш ребенок принимаете этот препарат. - Панцеф® может повлиять на результаты анализа крови на антитела, называемого «прямым тестом Кумбса». Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, планируете беременность или предполагаете,что можете быть беременной, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Врач оценит предполагаемую пользу и возможный риск и примет решение о назначении Вам терапии препаратом Панцеф®.При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Некоторые побочные эффекты препарата могут отрицательно повлиять на Ваше самочувствие и концентрацию внимания. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Панцеф® содержит сахарозу Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Один флакон с 60 мл раствора содержит 30,399 г сахарозы, а флакон с 100 мл раствора содержит 50,348 г сахарозы, что составляет около 0,25 XE/5 мл раствора.Это следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. 3. Прием препарата Панцеф® Всегда принимайте препарат Панцеф®в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Точную дозу назначит лечащий врач в зависимости от того, чем Вы или Ваш ребенок болеете, а также от массы тела и от возраста. Рекомендуемая суточная доза у взрослых составляет 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. При острой неосложненной гонорее – 400 мг однократно. Применение у детей и подростков Режим дозирования у детей и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела более 50 кгне отличается от режима дозирования у взрослых. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозировочный шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. Дозирование препарата дозировочным шприцем Дозирование препарата дозировочным шприцем (объемом 5 мл) представлено в следующей таблице(дозировочный шприц используется исключительно для дозирования суспензии препарата Панцеф® и не должен применяться для другого лекарственного средства). Масса тела, кг Суточная доза, мг Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки) Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки) 6 48 2,4 1,2 7 56 2,8 1,4 8 64 3,2 1,6 9 72 3,6 1,8 10 80 4 2 11 88 4,4 2,2 12 96 4,8 2,4 13 104 5,2 2,6 4,8 мл + 0,4 мл 14 112 5,6 2,8 1 полный шприц + 0,6 мл 15 120 6 3 1 полный шприц + 1 мл 16 128 6,4 3,2 1 полный шприц + 1,4 мл 17 136 6,8 3,4 1 полный шприц + 1,8 мл 18 144 7,2 3,6 1 полный шприц + 2,2 мл 19 152 7,6 3,8 1 полный шприц + 2,6 мл 20 160 8 4 1 полный шприц + 3 мл 21 168 8,4 4,2 1 полный шприц + 3,4 мл 22 176 8,8 4,4 1 полный шприц + 3,8 мл 23 184 9,2 4,6 1 полный шприц + 4,2 мл 24 192 9,6 4,8 1 полный шприц + 4,6 мл 25 200 10 5 2 полных шприца 26 208 10,4 5,2 2 полных шприца + 0,4 мл 4,8 + 0,4 мл 27 216 10,8 5,4 2 полных шприца + 0,8 мл 1 полный шприц + 0,4 мл 28 224 11,2 5,6 2 полных шприца + 1,2 мл 1 полный шприц + 0,6 мл 29 232 11,6 5,8 2 полных шприца + 1,6 мл 1 полный шприц + 0,8 мл 30 240 12 6 2 полных шприца + 2 мл 1 полный шприц + 1 мл 31 248 12,4 6,2 2 полных шприца + 2,4 мл 1 полный шприц + 1,2 мл 32 256 12,8 6,4 2 полных шприца + 2,8 мл 1 полный шприц + 1,4 мл 33 264 13,2 6,6 2 полных шприца + 3,2 мл 1 полный шприц + 1,6 мл 34 272 13,6 6,8 2 полных шприца + 3,6 мл 1 полный шприц + 1,8 мл 35 280 14 7 2 полных шприца + 4 мл 1 полный шприц + 2 мл 36 288 14,4 7,2 2 полных шприца + 4,4 мл 1 полный шприц + 2,2 мл 37 296 14,8 7,4 2 полных шприца + 4,8 мл 1 полный шприц + 2,4 мл 38 304 15,2 7,6 2 полных шприца + 4,8 + 0,4 мл 1 полный шприц + 2,6 мл 39 312 15,6 7,8 3 полных шприца + 0,6 мл 1 полный шприц + 2,8 мл 40 320 16 8 3 полных шприца + 1 мл 1 полный шприц + 3 мл 41 328 16,4 8,2 3 полных шприца + 1,4 мл 1 полный шприц + 3,2 мл 42 336 16,8 8,4 3 полных шприца + 1,8 мл 1 полный шприц + 3,4 мл 43 344 17,2 8,6 3 полных шприца + 2,2 мл 1 полный шприц + 3,6 мл 44 352 17,6 8,8 3 полных шприца + 2,6 мл 1 полный шприц + 3,8 мл 45 360 18 9 3 полных шприца + 3 мл 1 полный шприц + 4 мл 46 368 18,4 9,2 3 полных шприца + 3,4 мл 1 полный шприц + 4,2 мл 47 376 18,8 9,4 3 полных шприца + 3,8 мл 1 полный шприц + 4,4 мл 48 384 19,2 9,6 3 полных шприца + 4,2 мл 1 полный шприц + 4,6 мл 49 392 19,6 9,8 3 полных шприца + 4,6 мл 1 полный шприц + 4,8 мл 50 400 20 10 4 полных шприца 2 полных шприца Дозирование препарата мерным колпачком Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуется использовать мерный колпачок – 20 мл (400 мг) 1 раз в сутки или по 10 мл (200 мг) 2 раза в сутки. Суспензию не рекомендуется заменять таблетками. Если у Вас или Вашего ребенка проблемы с почками,врач может назначить Вам или Вашему ребенку сниженную дозу препарата Панцеф®. Путь и (или) способ введения Внутрь. Способ приготовления 60 мл суспензии: Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить во флакон 40 мл негазированной питьевойводы по следующей схеме: 1. добавить 20мл и энергично взболтать; 2. добавить еще 20 мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Способ приготовления 100мл суспензии: Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить во флакон 66 млнегазированной питьевойводы по следующей схеме: 1. добавить 33мл и энергично взболтать; 2. добавить еще 33мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать. Продолжительность терапии Длительность лечения зависит от Вашего заболевания или заболевания Вашего ребёнка, поэтому ее должен определять лечащий врач. Обычно средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. При инфекциях, вызванных Streptococcusрyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. При острой неосложненной гонорее препарат принимают однократно. Если Вы принялипрепарата Панцеф® больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Панцеф®больше, чем следовало, Вам следует немедленнообратитьсязамедицинскойпомощью. Вслучаепередозировкиврач примет необходимые меры в зависимости от Вашего состояния или состояния Вашего ребенка. Если Вы забыли принять препарат Панцеф® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препаратаПанцеф® Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Вы или Ваш ребенок не должны прекращать прием препарата Панцеф® только потому, что почувствовали себя лучше, так как инфекция может вернуться или ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственнымпрепаратам, Панцеф®может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас или Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью: - отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель, возможна сыпь (анафилактическая реакция; ангионевротический отек); -лихорадка и “недомогание”, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, возможна отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз); - слабость или головокружение, которые могут сопровождаться коллапсом (угрожающее жизни состояние со снижением артериального давления) или потерей сознания (анафилактический шок); - лихорадка (выше 38 ), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром); - сыпь, сопровождающаяся покраснением и отеком; отек век, лица, губ, рта или языка; зуд; затрудненное дыхание (одышка) или глотание –анафилактическая реакция; - диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Панцеф® Нечасто (могут возникатьменее чем у 1 из 100 пациентов): - тошнота или рвота; - кожнаясыпь; - головная боль; - боль в животе, в т.ч. в верхних отделах (диспепсия), расстройство пищеварения. Редко(могут возникатьменее чем у 1 из 1000 пациентов): - повышение уровня отдельных белых кровяных клеток (эозинофилия); - снижение уровня отдельных белых кровяных клеток (гранулоцитопения); - головокружение; - кожный зуд; - анорексия (уменьшение аппетита); - газообразование; - воспаление слизистой оболочкивлагалища (вагинит), зуд в области половых органов; - грибковая инфекция, вызванная Сandida (кандидоз, «молочница»); - повышение концентрации ферментов печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня билирубина в крови, увеличение концентрации мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; - аллергическая реакция на компоненты препарата (гиперчувствительность). Очень редко (могут возникатьменее чем у 1 из 10000 пациентов): - некоторые изменения в анализекрови, например, снижение количества отдельных видов белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех клеток крови (панцитопения), анемия (гемолитическая анемия); - воспалительное заболевание кишечника (например, псевдомембранозный колит); - крапивница (состояние, сопровождающееся появлением волдырей и кожным зудом); - реакция в виде сывороточной болезни (лихорадка, недомогание, сыпь, зуд, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов); - воспаление печени (гепатит) и желтуха; - появление высыпаний различного типа на коже и слизистых оболочках (мультиформная экссудативная эритема). Неизвестно(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): - заболевания крови (апластическая анемия); - кровотечение; - шум в ушах; - судороги; - лихорадка (повышение температуры тела); - отек лица; - одышка; - нарушения свертываемости крови (увеличение протромбинового времени); - нарушение функции почек, воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит), острая почечная недостаточность; - воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); - сухость во рту; - запор; - нарушение микрофлоры (дисбактериоз); - воспаление слизистой оболочки языка (глоссит); - нарушение функции печени, нарушение поступления желчи в кишечник (холестаз); - уменьшение уровня витамина B (гиповитаминоз B). Лабораторные и инструментальные данные редко:повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение активностищелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; неизвестно: увеличение протромбинового времени. Если любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций усугубляютсяили Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу. 5. Хранение препарата Панцеф® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить не более 14 днейпри температуре не выше 25°С или в холодильнике. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения ПрепаратПанцеф® содержит Действующим веществом являетсяцефиксим. 32 г гранул (для 60 мл суспензии)содержат 1,207 гцефиксима (в виде цефиксиматригидрата). 53 г гранул (для 100 мл суспензии)содержат2гцефиксима (в виде цефиксиматригидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат. Внешний видпрепарата Панцеф®и содержимое упаковки Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Гранулы: от светло-желтого до желтого цвета гранулы. Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная суспензия, с апельсиновым запахом. По 32 г или 53 г гранул во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из полиэтилена и контролем первого вскрытия. Флакон вместе с листком-вкладышем в комплекте с пластиковым дозировочным шприцемобъемом 5 мл и мерным колпачком помещают в картонную пачку с возможным наличием элементов контроля первого вскрытия (специальный стикер).