Изопринозин сироп 50мг/мл 150мл

Изопринозин, 50 мг/мл, сироп Действующее вещество: инозин пранобекс 1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ИЗОПРИНОЗИН, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИНИМАЮТ Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты c N,N-диметиламино-2-пропанолом. Инозин пранобекс – иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям. Показания к применению Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для: - лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии; - лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии. 2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ИЗОПРИНОЗИН Противопоказания Не принимайте препарат Изопринозин: - если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; - при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках); - при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови); - при хронической почечной недостаточности; - при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца); - при беременности; - в период кормления грудью. Особые указания и меры предосторожности Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой: - если у Вас острая печеночная недостаточность; - если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Другие препараты и препарат Изопринозин»). Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин, превышающая 10 мл, содержит 5 г сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мл содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия. Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены). Другие препараты и препарат Изопринозин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот. - Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) – одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата. - Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) – одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови. - Зидовудин – одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны. Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. 3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ИЗОПРИНОЗИН Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл. При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Особые группы пациентов Дети Дети от 12 до 18 лет По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг) 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей: Масса тела/Разовая доза при приеме 3 раза в сутки/Максимальная суточная доза 15-20 кг/5 – 6,5 мл / 15-20 мл/сут 21-30 кг/7 – 10 мл/ 21-30 мл/сут 31-40 кг/10 – 13 мл/ 31-40 мл/сут 41-50 к г/13,5 – 16,5 мл/ 41-50 мл/сут При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней. При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания. Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены. Применение у пожилых пациентов Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Путь и способ применения Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку. Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу. Если Вы забыли применить препарат Изопринозин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций: - неожиданное появление хрипов; - затрудненное дыхание; - отек век, лица или губ; - сыпь или зуд (особенно по всему телу). Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек): головная боль; головокружение; утомляемость; снижение аппетита; тошнота; рвота; боль в области живота; временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы; зуд; сыпь; боль в суставах; обострение подагры; временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче; временное повышение концентрации мочевины в плазме крови; плохое самочувствие. Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек): сонливость; бессонница; нервозность; диарея; запор; полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки); макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей); крапивница; ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных): эритема; реакции гиперчувствительности; анафилактические реакции; анафилактический шок. 5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ИЗОПРИНОЗИН Хранить при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Срок годности препарата 3 года. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Изопринозин содержит: Действующим веществом является инозин пранобекс. 1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг. Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная. Внешний вид препарата Изопринозин и содержимое упаковки Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом. По 150 мл во флакон темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.