Мелоксикам-Канон Гель для наружного применения 1 % 30 г

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.Действующее веществоМелоксикамСостав100 г геля содержат: Действующее вещество: мелоксикам - 1,000 г; Вспомогательные вещества: карбомер 0,900 г, лаванды масло 0,010 г, N-метилпирролидон 15,000 г, нероли масло 0,015 г, спирт 96% 25,000 г, триэтаноламин 1,800 г, вода очищенная до 100,000 г.Форма выпускаГельФармакологический эффектМелоксикам Канон гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в ре- зультате избирательного подавления фермента- тивной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мело- ксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защи- щающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих учас- тие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протео- гликана хондроцитами суставного хряща. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движе- нии. Способствует увеличению объема движений.ФармакокинетикаВ исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжитель- ной циркуляцией в крови и постепенной элими- нацией, значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствую- щих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено. В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается био- трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основ- ном, в виде метаболитов с мочой и калом при- мерно в равной пропорции.ПоказанияСимптоматическое лечение остеоартроза, сопро- вождающегося болевым синдромом; Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессиро- вание заболевания не влияет.Противопоказания- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозыНаружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемо- го терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.Побочные действияДля препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, фотосенсибилизация, папулезно-везикулярные высыпания, шелушение. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.ПередозировкаВвиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передози- ровка при наружном применении маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбиниро- ванном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.Особые указанияНеобходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12- перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффектив- ную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу. Не следует применять пациентам с гиперчувстви- тельностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Влияние на способность управлять транспор- тными средствами и механизмами Мелоксикам Канон гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияот 2℃ до 25℃Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектМелоксикам Канон гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в ре- зультате избирательного подавления фермента- тивной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мело- ксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защи- щающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих учас- тие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протео- гликана хондроцитами суставного хряща. При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движе- нии. Способствует увеличению объема движений.ФармакокинетикаВ исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжитель- ной циркуляцией в крови и постепенной элими- нацией, значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствую- щих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено. В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается био- трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основ- ном, в виде метаболитов с мочой и калом при- мерно в равной пропорции.ПоказанияСимптоматическое лечение остеоартроза, сопро- вождающегося болевым синдромом; Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессиро- вание заболевания не влияет.Противопоказания- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.Способ применения и дозыНаружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 минут. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемо- го терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.Побочные действияДля препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, фотосенсибилизация, папулезно-везикулярные высыпания, шелушение. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.ПередозировкаВвиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передози- ровка при наружном применении маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбиниро- ванном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.Особые указанияНеобходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12- перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффектив- ную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу. Не следует применять пациентам с гиперчувстви- тельностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Влияние на способность управлять транспор- тными средствами и механизмами Мелоксикам Канон гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия храненияот 2℃ до 25℃ Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.