Омнитус капли д/приема внутрь, 5мг/мл, 20мл

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Омнитус®, 5 мг/мл, капли для приема внутрь Международное непатентованное наименование Бутамират Фармакотерапевтическая группа Фармакотерапевтическая группа Противокашлевое средство центрального действия Противокашлевое средство центрального действия Код АТХ R05DB13 Содержание данного листка: Содержание данного листка: 1. Что из себя представляет препарат Омнитус®, и для чего его применяют 2. О чем следует знать перед приемом препарата Омнитус® 3. Прием препарата Омнитус® 4. Возможные нежелательные реакции 5. Хранение препарата Омнитус® 6. Содержимое упаковки и прочие сведения 1. Что из себя представляет препарат Омнитус®, и для чего его применяют Действующим веществом препарата Омнитус® является бутамират, относящийся к группе противокашлевых средств центрального действия. Показания к применению Препарат Омнитус® применяется для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев. Способ действия препарата Омнитус® Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания Не принимайте препарат Омнитус®: если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны (в I триместре) или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»); при одновременном применении с отхаркивающими препаратами; при редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Омнитус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременным и детям. Дети и подростки Не давайте препарат Омнитус® детям в возрасте до 2-х месяцев. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В период лечения препаратом не рекомендуется принимать лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты). В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Препарат Омнитус® с пищей, напитками и алкоголем В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки. Беременность и грудное вскармливание Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Беременность Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Не принимайте препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В редких случаях препарат может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Омнитус® содержит сорбитол, глицерол и этанол Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу. Препарат содержит глицерол. Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). 3. Прием препарата Омнитус® Способ применения Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг). Не превышайте рекомендованную дозу! Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени! Применение у детей Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Дети в возрасте от 1 года до 3 лет Дети в возрасте от 1 года до 3 лет По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг). Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг). Дети в возрасте до 2 лет Дети в возрасте до 2 лет Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Путь и (или) способ введения Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования. Если Вы приняли препарата Омнитус® больше, чем следовало Симптомы передозировки включают сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и снижение артериального давления. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма. Если вы забыли принять препарат Омнитус® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. Возможные нежелательные реакции Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Омнитус®. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: сонливость; тошнота; диарея; крапивница; возможно развитие аллергических реакций. 5. Хранение препарата Омнитус® Условия хранения Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день месяца. При температуре не выше 25С. Состав Действующим веществом является бутамират. Действующим веществом является бутамират. Каждый мл препарата содержит 5 мг бутамирата цитрата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол 70 % (некристаллизующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Капли для приема внутрь. Капли для приема внутрь. Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор, с характерным запахом. По 20 мл препарата во флакон темного (янтарного) стекла, снабженный капельницей дозатором из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем лекарственного препарата в пачку из картона.