Дибазол раствор д/в/в и в/м введ. 10мг/мл, 1мл №10

Торговое наименование Дибазол Международное непатентованное наименование Бендазол Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (бендазол) - 10 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) - 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1 мл. Описание Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры. Код АТХ С04АХ Фармакологические свойства Фармакодинамика Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа. Фармакокинетика Исследования не проводились. Показания к применению Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах. Противопоказания Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Пациенты пожилого возраста (снижение сердечного выброса). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Дибазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Способ применения и дозы При гипертоническом кризе – внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата). Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства. При спазмах гладкой мускулатуры – внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата). Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Побочное действие Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем (MedDRA). Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность. Передозировка Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Симптомы: наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств. Особые указания Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы. Препарат Дибазол содержит около 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.