Моксонидин Авексима таблетки п/о плен. 0,2мг 30шт

Краткое описаниеГипотензивное средство центрального действияПоказанияАртериальная гипертензия.Код МКБ-10: I15 — Показание: Вторичная гипертензияКод МКБ-10: I10 — Показание: Эссенциальная (первичная) гипертензияСпособ применения и дозировкаВнутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.В большинстве случаев доза препарата моксонидин составляет 0,2 мг в сутки (возможно применение препарата моксонидин в таблетках по 0,2 мг). Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза для данной категории пациентов может быть увеличена до максимальной суточной дозы 0,4 мг.Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеМоксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к альфа-2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо- контролируемых рандомизированных исследованиях.Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против II%; р 0,05).Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии.Противопоказания- Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;- ангионевротический отек в анамнезе;- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд. в мин);- атриовентрикулярная блокада II и III степени;- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);- тяжелая печеночная недостаточность;- период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Условия храненияT=+(02-25)CСоставОдна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг, содержит:Действующее вещество: моксонидин - 0,2 мг,вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 95,8 мг, повидон К-30 - 0,7 мг, кросповидон - 3,0 мг, магния стеарат - 0,3 мг,вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза- 2,5 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, тальк - 0,9975 мг, краситель железа оксид красный - 0,0025 мг, титана диоксид - 1,25 мг.Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг, содержит: Действующее вещество: моксонидин - 0,3 мг,вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 95,7 мг, повидон К-30 - 0,7 мг, кросповидон - 3,0 мг, магния стеарат - 0,3 мг,вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза - 2,5 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, тальк - 0,975 мг, краситель железа оксид красный - 0,025 мг, титана диоксид - 1,25 мг.Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг, содержит: Действующее вещество: моксонидин - 0,4 мг,вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 95,6 мг, повидон К-30 - 0,7 мг, кросповидон - 3,0 мг, магния стеарат - 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза - 2,5 мг, макрогол 6000 - 0,25 мг, тальк - 0,875 мг, краситель железа оксид красный - 0,125 мг, титана диоксид - 1,25 мг.Побочные действияНаиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.По данным ВОЗ нежелательные (побочные) эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до 1/100), редко (от ≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны центральной нервной системы:Часто - головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница;Нечасто - обморок*, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы:Нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто - сухость во рту;Часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей:Часто - кожная сыпь, зуд;Нечасто - ангионевротический отек.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:Нечасто - звон в ушах.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:Часто - боль в спине;Нечасто - боль в области шеи.Общие расстройства и нарушения в месте введения:Часто - астения;Нечасто - периферические отеки.(*- частота сопоставима с плацебо).ПередозировкаИмеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.Особые указанияВо время лечения препаратом моксонидин необходимо регулярно контролировать АД.В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата моксонидин и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата моксонидин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата моксонидин приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием моксонидина резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом моксонидин следует начинать с минимальной дозы.Взаимодействие с другими препаратамСовместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.