Питавастор таблетки покрыт. п/о 1мг, №28

Торговое наименование Питавастор Международное непатентованное наименование Питавастатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Действующее вещество: питавастатин - 1 мг (в виде питавастатина кальция). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; магния карбонат, тяжелый, магния стеарат. Пленочная оболочка: опадрай белый (02F680007): гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк. Описание Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и надписью «1» на другой стороне. Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Код АТХ C10AA08 C10AA08 Фармакологические свойства Препарат Питавастор содержит действующее вещество питавастатин, который способствует снижению повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП). Большое количество насыщенных жиров способствует увеличению уровня холестерина, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Изменение рациона и образа жизни недостаточно, чтобы исправить это. Показания к применению Лекарственный препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия Па типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ИЬ типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания Повышенная чувствительность на питавастатин, другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата; тяжелая печеночная недостаточность; миопатия; одновременное применение с циклоспорином; беременность; грудное вскармливание. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Прием препарата Питавастор противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивая водой. Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена. До начала и в процессе лечения придерживайтесь диеты с низким содержанием холестерина. Рекомендуемая доза: Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с концентрациями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг. Если у Вас есть проблемы с почками, максимальная доза для Вас не должна превышать 2 мг в день. Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования. Применение у детей и подростков Лечащий врач Вашего ребенка сам назначит режим дозирования. Побочное действие Часто: боли в мышцах (миалгия). Редко: внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема); патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха); острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Частота неизвестна: тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис); слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения). Другие нежелательные реакции Часто: расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница); головная боль; боль в суставах (артралгия); запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота. Нечасто: снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия); отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия); головокружение, нарушение вкуса, сонливость; звон в ушах;боли в животе, сухость во рту, рвота; повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы); кожный зуд, сыпь; мышечные спазмы; учащенное мочеиспускание (поллакиурия); повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки. Редко: снижение остроты зрения; жжение и болезненность языка (глоссодиния). Частота неизвестна: заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Возможные нежелательные реакции при применении других статинов: нарушение сна, включая кошмарные сновидения; амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания); сексуальная дисфункция; депрессия; интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении; сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата. Передозировка Необходимо обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Некоторые лекарственные препараты могут мешать друг другу при одновременном применении. Следует сообщить своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов: лекарственные препараты, содержащие фибраты - такие как гемфиброзил и фенофибрат - предназначены для снижения холестерина в крови; эритромицин или рифампицин - антибактериальные препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций; варфарин или другие лекарственные препараты, предназначенные для разжижения крови; дигоксин – принимают при заболеваниях сердца; циклоспорин – применяемый для подавления именной системы (является иммунодепрессантом); никотиновая кислота (в дозах, снижающих концентрацию липидов); фузидовая кислота - принимают для лечения бактериальных инфекций; ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза; эзетимиб - принимают для лечения повышенного холестерина Взаимодействие с пищей Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Питавастор. Особые указания Перед приемом препарата Питавастор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний: мышечная боль, болезненность мышц при пальпации или слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой; тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении; лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту (препараты от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Питавастор может привести к серьезным проблемам с мышцами; проблемы с почками; снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); проблемы с мышцами; проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проводить анализы для оценки функции печени до и во время лечения препаратом Питавастор; употребление большого количества алкоголя; сахарный диабет или есть риск развития диабета; интерстициальные заболевания легких (серьезные проблемы с дыханием, одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка)). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Девушки подросткового возраста должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Питавастор. Препарат Питавастор содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку при приеме препарата Питавастор возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1, 2, 4 мг. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-Ал пленки и алюминиевой фольги. 2 или 7 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту