ПИЛОБАКТ АМ набор табл. и капс. №56

Инструкция по применению ПИЛОБАКТ АМ набор табл. и капс. №56 Состав Таблетки Действующее вещество: кларитромицин 500 мг, Вспомогательные вещества: МКЦ, повидон, магния стеарат, стериновая кислота, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, Пленочное покрытие: гипромеллоза, гипролоза, пропиленгликоль, сорбитан моноолеат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, ванилин, тальк очищенный, Состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная), Капсулы Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 592,856 мг (соответствует 500 мг амоксициллина), Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, Крышечка капсулы: краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, Корпус капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин, Чернила для надписи: дегидратированный спирт, бутиловый спирт, шеллак, краситель железа оксид черный, концентрированный раствор аммиака, пропиленгликоль, Капсулы кишечнорастворимые Действующее вещество: омепразол 20 мг, Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой), лактоза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (безводный), Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом, Крышечка капсулы: бриллиантовый голубой, кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат, Корпус капсулы: кармоизин (азорубин), желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпаргидроксибензоат Лекарственная форма таблеток и капсул набор Описание Кларитромицин, таблетки покрытые оболочкой: Амоксициллин, капсулы: Содержимое капсулы Омепразол капсулы: Действие антихеликобактерное, противоязвенное . Фармакодинамика Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме. Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 3040%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Cmax препарата в плазме достигается через 0,51 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак Cmax в сыворотке достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T1/2 кларитромицина составляет 34 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связывание с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (2030% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Cmax увеличивается на 10%, минимальная концентрация на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 7590%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. T1/2 составляет 11,5 ч. Связывание с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество с калом. Фармакокинетика Пилобакт АМ - антихеликобактерное, противоязвенное. Показания к применению Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Противопоказания повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также к антибиотикам группы макролидов, сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. Взаимодействие), беременность, грудное вскармливание, порфирия, детский возраст, почечная или печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности и в период лактации. Побочные действия Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд, редко кожная сыпь, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия. Взаимодействие Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних. При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены. Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних. Способ применения и дозы Внутрь. Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью утро и синей с надписью вечер. В утренний прием перед едой следует принять содержимое части утро полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части вечер полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней. Передозировка Кларитромицин Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания. Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови. Амоксициллин Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ. Особые указания Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Форма выпуска Комбинированный набор (суточная доза) Стрип содержит: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2 шт. в стрипе). 1 таб. кларитромицин 500 мг Капсулы (4 шт. в стрипе). 1 капс. амоксициллин 500 мг Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе). 1 капс. омепразол 20 мг 8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту Условия хранения В сухом месте, при температуре не выше 25 C. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей