ВЕРОШПИРОН табл. 25 мг №60

Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Вспомогательные вещества: Лекарственная форма таблетки Описание Белые или почти белые плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным запахом и с маркировкой VEROSPIRON на одной стороне. Действие Диуретическое калийсберегающее средство Фармакодинамика Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, пролонгированного действия, конкурентным антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостроном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения. Фармакокинетика При приме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность почти 100%, а прим пищи увеличивает ее до 100%, связь с белками плазмы крови около 98%. После ежедневного прима дозы 100 мг в течение 15 дней максимальная концентрация (Сmах) - 80 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) после очередного утреннего прима - 2-6 ч. В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает Сmах через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%. 1/2 1/2 1/2 Показания к применению -эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии), -отчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией), -состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отками, -гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для е профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия), -первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения, -для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма. Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. - Болезнь Аддисона. - Гиперкалиемия, гипонатриемия. 2 - Беременность, период кормления грудью. 2 - Совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками. С осторожностью Гиперкальциемия; метаболический ацидоз; атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени, порфирия. Применение при беременности и кормлении грудью Верошпирон противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Побочные действия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны печени: Со стороны центральной нервной системы: Со стороны кроветворной системы: Со стороны лабораторных показателей: Со стороны эндокринной системы: Аллергические реакции: Со стороны кожных покровов: Со стороны мочевыделительной системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Взаимодействие Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности). Усиливает метаболизм феназола (антипирина). 1/2 Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса. Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном. Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты. Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии. Возрастает риск развития гиперкалиемии при приме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина. Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект. Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза. Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана. Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина. Способ применения и дозы Внутрь. При эссенциалыюй гипертензии Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать,не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы. При идиопатическом гиперальдостеронизме: При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии: Гипокалиемия/гипомагниемия При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько примов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны. Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: При длительном диагностическом тесте: Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 прима в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента. Отеки на фоне нефротического синдрома Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны. При отчном синдроме на фоне хронической сердечной Отеки на фоне цирроза печени Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. У детей Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 прима. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии. При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке. Форма выпуска Таблетки, 25 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей