Тримектал ОД таблетки пролонгированные 80мг №30

Тримектал® ОД, 80 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: триметазидин 1. Что из себя представляет препарат Тримектал® ОД, и для чего его применяют. Препарат Тримектал® ОД содержит действующее вещество триметазидин и принадлежит к группе «средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца». Препараты этой группы используют для лечения и профилактики тяжелого заболевания сердечно-сосудистой системы – ишемической болезни сердца (ИБС) и ее осложнений (инфаркт миокарда). Показания к применению Препарат Тримектал® ОД применяется у взрослых от 18 лет для длительной терапии ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии. Способ действия препарата Тримектал® ОД Триметазидин замедляет окисление жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы, это обуславливает защиту миокарда от ишемии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Тримектал® ОД Противопоказания Не принимайте препарат Тримектал® ОД: - если у Вас аллергия на триметазидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас болезнь Паркинсона, тремор (дрожание), синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения; - если у Вас тяжелое нарушение функции почек; - если Вы беременны; - если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тримектал® ОД проконсультируйтесь с лечащим врачом. Следует принимать препарат с осторожностью, если: - у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность); - Вы старше 75 лет. Не принимайте препарат во время приступа стенокардии (для его прекращения) и с целью лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию (невозможность произвольных движений), скованность конечностей), поэтому в случае ухудшения состояния обратитесь к врачу. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, обязательно сообщите лечащему врачу; возможно, он отменит прием препарата. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, Вам следует проконсультироваться с неврологом. У Вас могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или снижением артериального давления, особенно если Вы принимаете гипотензивные препараты (снижающие артериальное давление). Сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром, характеризуется распространенной кожной сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печеночных ферментов,изменениями параметров крови (эозинофилией), увеличением лимфатических узлов и поражением других органов) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП, воспалительное заболевание кожи, характеризующееся появлением высыпаний на коже), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. При появлении признаков и симптомов, указывающих на тяжелые кожные реакции, немедленно прекратите прием триметазидина и обратитесь к врачу. Лекарственный препарат Тримектал® ОД имеет особую лекарственную форму – таблетки с пролонгированным высвобождением. Они отличаются от обычных таблеток тем, что содержат специальный матрикс, который обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в организме. Основа таких таблеток гелеобразная, она не растворяется в желудочно-кишечном тракте, поэтому может выводиться с калом. Это не влияет на лечебный эффект препарата. Дети и подростки Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Тримектал® ОД противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет. Другие препараты и препарат Тримектал® ОД Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность и грудное вскармливание Лекарственный препарат Тримектал® ОД противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме препарата Тримектал® ОД возможно появление головокружения и сонливости, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной скорости физической и психической реакций. 3. Прием препарата Тримектал® ОД Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 80 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, утром, во время еды. Путь и (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения – по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата Тримектал® ОД больше, чем следовало При приеме препарата в дозировке более 1 таблетки в сутки, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли принять препарат Тримектал® ОД Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный приём. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримектал® ОД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Тримектал® ОД и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных аллергических реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания (отек Квинке); - появление пузырьковых высыпаний, которые могут содержать жидкость или гной на разных участках тела, включая голову, лицо, туловище и конечности, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением кожи вокруг высыпаний, повышением температуры тела и общей слабостью (ОГЭП); - распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, изменения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (DRESS-синдром). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тримектал® ОД: - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота, рвота, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, общая слабость. - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): необычные кожные ощущения, такие как покалывание или ощущение ползания мурашек (парестезия). - Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ощущение сердцебиения (быстрое или нерегулярное сердцебиение), ощущение внеочередных ударов сердца, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, что может вызывать головокружение или потерю равновесия, «приливы» к коже лица. - Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): выраженное снижение количества лейкоцитов (повышается вероятность инфекций), уменьшение количества тромбоцитов в крови (увеличивается риск кровотечений или кровоизлияний), симптомы паркинсонизма (дрожание рук и пальцев, шаркающая походка и скованность конечностей), обычно обратимые после прекращения лечения, нарушения сна (проблемы со сном, сонливость), запор, ощущение движения или вращения (вертиго), заболевание печени (гепатит). 5. Хранение препарата Тримектал® ОД Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Тримектал® ОД содержит Действующим веществом является триметазидин. Каждая таблетка содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)]; пленочная оболочка № 2: водная дисперсия этилцеллюлозы для пленочного покрытия, содержащая этилцеллюлозу, аммиака раствор 28 %, триглицериды среднецепочечные, олеиновую кислоту, в пересчете на сухое вещество; пленочная оболочка № 3: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк. Внешний вид препарата Тримектал® ОД и содержимое упаковки Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой. 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. На банку наклеивают этикетку. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.