ВЕРОШПИРОН капс. 50 мг №30

Состав 1 капсула содержит: Капсулы 50 мг Действующее вещество: Вспомогательные вещества в капсуле: Твердая желатиновая капсула: Размер No. 3. Крышечка: Корпус: Капсулы 100 мг Действующее вещество: Вспомогательные вещества в капсуле: Твердая желатиновая капсула: Размер №0. Крышечка: Корпус: Лекарственная форма капсулы Описание Капсулы 50 мг: Капсула: твердая желатиновая, размером № 3, Крышечка: непрозрачная, желтого цвета, Корпус: непрозрачный, белого цвета. Капсулы 100 мг: Капсула: твердая желатиновая, размером No.0, Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета, Корпус: непрозрачный, желтого цвета. Фармакодинамика Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен, диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения. Фармакокинетика Всасывание и распределение При приме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (Сmах) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после прима. После ежедневного прима 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmах достигает 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего прима - 2-6 ч. Объм распределения - 0,05 л/кг. Метаболизм Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. Выведение 1/2 1/2 Фармакокинетика у отдельных групп пациентов При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии. Показания к применению - Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии). - Отчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией), - Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отками. - Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для е профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия). - Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения. - Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма. Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью При беременности Препарат противопоказан при беременности. В период лактации Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона. Побочные действия Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны печени: Со стороны центральной нервной системы: Со стороны кроветворной системы: Со стороны лабораторных показателей: Со стороны эндокринной системы: При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной. Аллергические реакции: Со стороны кожных покровов: Со стороны мочевыделительной системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Взаимодействие Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности). Усиливает метаболизм феназола (антипирина). Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином. Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса. Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина). Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном. Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты. Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии. Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию. Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии. Возрастает риск развития гиперкалиемии при приме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина. Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект. Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза. Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана. Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина. Способ применения и дозы Внутрь. При эссенциальной гипертензии Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы. При идиопатическом гиперальдостеронизме При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии Гипокалиемия/гипомагниемия При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько примов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны. Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: При длительном диагностическом тесте: Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 прима в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента. Отки на фоне нефротического синдрома Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны. При отчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности Отки на фоне цирроза печени Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Отки у детей 2 Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии. При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием. Во время лечения употребление алкоголя противопоказано. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке. Форма выпуска Капсулы 50 мг, 100 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 летНе использовать позже даты, указанной на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ГЕДЕОН РИХТЕР