Индометацин Софарма мазь для наружного применения 10% 40г

Краткое описаниеОбезболивающее местное, противовоспалительное местное, противоотечное местное средство.Показания Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите. Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции. Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.Код МКБ-10: M93.9 — Показание: Остеохондропатия неуточненнаяКод МКБ-10: M89.0 — Показание: АлгонейродистрофияКод МКБ-10: M88 — Показание: Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]Код МКБ-10: M79.2 — Показание: Невралгия и неврит неуточненныеКод МКБ-10: M79.1 — Показание: МиалгияКод МКБ-10: M79.0 — Показание: Ревматизм неуточненныйКод МКБ-10: M77.9 — Показание: Энтезопатия неуточненнаяКод МКБ-10: M75.0 — Показание: Адгезивный капсулит плечаКод МКБ-10: M71.9 — Показание: Бурсопатия неуточненнаяКод МКБ-10: M70 — Показание: Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлениемКод МКБ-10: M67.9 — Показание: Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненноеКод МКБ-10: M65 — Показание: Синовиты и тендосиновитыКод МКБ-10: M60.9 — Показание: Миозит неуточненныйКод МКБ-10: M54.5 — Показание: Боль внизу спиныКод МКБ-10: M54.3 — Показание: ИшиасКод МКБ-10: M54.1 — Показание: РадикулопатияКод МКБ-10: M45 — Показание: Анкилозирующий спондилитКод МКБ-10: M19.9 — Показание: Артроз неуточненныйКод МКБ-10: M13.9 — Показание: Артрит неуточненныйКод МКБ-10: M10.0 — Показание: Идиопатическая подаграКод МКБ-10: M08 — Показание: Юношеский [ювенильный] артритКод МКБ-10: M07.3 — Показание: Другие псориатические артропатии (L40.5+)Код МКБ-10: M06.9 — Показание: Ревматоидный артрит неуточненныйКод МКБ-10: M02.3 — Показание: Болезнь РейтераКод МКБ-10: L40.5 — Показание: Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)Код МКБ-10: G54.5 — Показание: Невралгическая амиотрофияСпособ применения и дозировкаУстанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.Наружно применяют 2 раза/сут.Фармакологическое действиеНПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.Подавляет агрегацию тромбоцитов.При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.Противопоказания повышенная чувствительность к индометацину эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения аспириновая триада нарушения кроветворения выраженные нарушения функции печени и/или почек тяжелые формы хронической сердечной недостаточности артериальной гипертензии панкреатита III триместр беременности детский возраст до 14 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСостав100 г мази для наружного применения содержат:Активное вещество:индометацин 10 г;Вспомогательные вещества:ланолин - 17,5 г;вазелин - 52,45 г;диметилсульфоксид - 15 г;воск пчелиный желтый - 2 г;кремния диоксид коллоидный - 3 г;лаванды масло - 0,05 г.Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия. Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС. Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота. Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия. Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита. При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.Взаимодействие с другими препаратамПри одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.