Лопирита таблетки покрыт. п/о 200мг+50мг, №120

Торговое наименование ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Международное непатентованное наименование Лопинавир + ритонавир Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Состав ядра таблетки: действующие вещества: лопинавир - 200,0 мг, ритонавир - 50,0 мг. Состав оболочки таблетки: Описание Фармакотерапевтическая группа Код АТХ Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат ЛОПИРИТА® - это комбинированный препарат, который содержит в своем составе лопинавир и ритонавир. ОПИРИТА® Лопинавир является ингибитором протеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и обеспечивает противовирусную активность препарата. Ингибирование ВИЧ протеаз препятствует синтезу белков вируса и предотвращает расщепление полипептида gag-pol, что приводит к образованию незрелого и неспособного к инфицированию вируса. Влияние на показатели электрокардиограммы Противовирусная активность in vitro Резистентность Перекрестная резистентность Фармакокинетика Фармакокинетику лопинавира в комбинации с ритонавиром изучали у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных пациентов; существенных различий между двумя группами не выявили. Лопинавир практически полностью метаболизируется под действием изофермента CYP3A. Ритонавир ингибирует метаболизм лопинавира и вызывает увеличение его концентраций в плазме. При применении лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 мг два раза в день средние равновесные концентрации лопинавира в плазме у ВИЧ-инфицированных пациентов в 15-20 раз превышали таковые ритонавира, а концентрация ритонавира в плазме составляла менее 7% от концентрации при приеме ритонавира в дозе 600 мг два раза в день. ЕС50 лопинавира in vitro примерно в 10 раз ниже таковой ритонавира. Таким образом, противовирусная активность комбинации лопинавира и ритонавира определяется лопинавиром. Абсорбция Влияние пищи на всасывание препарата Прием однократной дозы 400/100 мг лопинавира/ритонавира в лекарственной форме таблетки после приема пищи (высокой жирности, 872 ккал, 56% жира) не приводил к существенным изменениям Сmax и AUCinf по сравнению с приемом натощак. Поэтому лопинавир/ритонавир в лекарственной форме таблетки можно принимать как с пищей, так и без нее. Распределение В равновесном состоянии около 98-99% лопинавира связано с белками плазмы. Лопинавир связывается как с альфа-1-кислым гликопротеином (АКГ), так и альбумином, обладая при этом большим сродством к АКГ. В равновесном состоянии связывание лопинавира с белками плазмы остается постоянным в диапазоне зарегистрированных концентраций, создающихся после приема лопинавира/ритонавира в дозе 400/100 мг два раза в день, и является сопоставимым у здоровых добровольцев и ВИЧ-положительных пациентов. Биотрансформация Элиминация Прием один раз в день Пол, раса и возраст Фармакокинетика лопинавира у пожилых людей не изучалась. У взрослых фармакокинетика лопинавира не зависела от пола. Клинически значимой зависимости фармакокинетики от расы также не установлено. Беременность и послеродовой период Почечная недостаточность Печеночная недостаточность Дети Показания к применению ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Противопоказания ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® С осторожностью Вирусный гепатит В и С. Цирроз печени. Легкой и средней степени тяжести печеночная недостаточность. Повышение активности "печеночных" ферментов. Панкреатит. Гемофилия А и В. Дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия). Пожилой возраст (старше 65 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Лактация Фертильность Способ применения и дозы ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Режим дозирования ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Сопутствующая терапия ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Особые группы пациентов ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Способ применения ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Побочные действия Резюме профиля безопасности Описание отдельных нежелательных реакций Показатели обмена веществ Дети Передозировка Взаимодействие с другими лекарственными средствами ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Особые указания Нарушение функции печени ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Нарушение функции почек Гемофилия Панкреатит ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Синдром восстановления иммунитета Остеонекроз Удлинение интервала PR ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Масса тела и показатели обмена веществ Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Другое ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® ЛОПИРИТА® ОПИРИТА® Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности, например, головокружение, рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами. Исследования способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.