Фервекс порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь лимонный без сахара, №8 УПСА САС

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Фервекс® 500 мг+25 мг+200 мг Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Фервекс®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед применением препарата Фервекс®. 3. Прием препарата Фервекс®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Фервекс®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Фервекс® и для чего его применяют Фармакотерапевтическая группа: анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды, код АТХ: N02BE51. Фервекс - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенирамин - блокатор H1 -гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2). Показания к применению ринорея, заложенность носа; головная боль; повышенная температура тела; слезотечение; чихание. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед применением препарата Фервекс® Противопоказания Не принимайте препарат Фервекс®, если: у Вас аллергия к парацетамолу, фенирамину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша; у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); у Вас печеночная недостаточность; у Вас закрытоугольная глаукома у Вас задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушениями мочеиспускания; у Вас портальная гипертензия; у Вас алкоголизм; у Вас фенилкетонурия; у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; у Вас детский возраст (до 15 лет); у Вас беременность и период лактации (безопасность не изучена). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Фервекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае передозировки или случайного применения слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу. Препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом. Фервекс® не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол и/или фенирамина малеат или другие антигистаминные препараты, и/или витамин С, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. раздел 3 Применение препарата Фервекс®). При необходимости принимать другие препараты, содержащие эти вещества, одновременно с препаратом Фервекс® сначала проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата. В связи с наличием парацетамола в препарате В связи с наличием парацетамола в препарате Перед приемом препарата сообщите своему врачу или фармацевту, при наличии у Вас любого из следующих состояний: Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. В связи с наличием фенирамина в препарате В связи с наличием фенирамина в препарате Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием (особенно барбитуратами) и натрия оксибутиратом (см. раздел Другие лекарственные препараты и препарат Фервекс®). В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате Перед приемом препарата Фервекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас нарушения обмена железа и дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Дети и подростки Препарат Фервекс® противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. раздел Противопоказания). Режим дозирования у подростков в возрасте от с 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Относительно присутствия парацетамола Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности при применении Существует риск усиления действия антагонистов витамина К (антикоагулянтов непрямого действия, уменьшающих свертываемость крови) и риск кровотечения при одновременном приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 суток. Сообщите своему врачу об одновременном приеме препарата Фервекс® и антагонистов витамина K, так как возможно потребуется корректировка дозировки антивитамина К во время лечения препаратом Фервекс® и после его прекращения. Флуклоксациллин Прием препарата Фервекс®, содержащего парацетамол, может исказить результаты анализа на глюкозу в крови глюкозооксидазно-пероксидазным методом в случае аномально высоких концентраций. Прием препарата Фервекс®, содержащего парацетамол, может исказить результаты определения мочевой кислоты в крови методом фосфорноватистой кислоты. Сообщите врачу о приеме препарата Фервекс® в случае назначения Вам врачом анализов на содержание мочевой кислоты или сахара в крови. Относительно присутствия фенирамина Нежелательные сочетания Этиловый спирт (в качестве напитка или вспомогательного вещества) Алкоголь усиливает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь во время лечения препаратом Фервекс® (также см. раздел Препарат Фервекс® и алкоголь). Комбинации, которые должны быть приняты во внимание Другие атропиновые препараты: имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-антигистаминных препаратов, холинолитические антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин. Данное сочетание усиливает нежелательные эффекты атропина, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Данное сочетание приводит к значительному риску нарушения функции (акинезии) толстой кишки, с тяжелыми запорами. Относительно присутствия аскорбиновой кислоты Относительно присутствия аскорбиновой кислоты Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/день повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Препарат Февекс® и алкоголь Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Алкоголь усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать его приема в период лечения препаратом Фервекс®. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Грудное вскармливание Фертильность Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Фервекс® оказывает сильное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механизмами. Этот эффект усиливается при употреблении алкогольных напитков, спиртосодержащих лекарственных препаратов или седативных препаратов. Применение препарата Всегда принимайте препарат в полном в соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями, данными Вам лечащим врачом или работником аптеки. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Взрослые и дети старше 15 лет (более 50 кг): Относительно присутствия парацетамола в лекарственном препарате Относительно присутствия парацетамола в лекарственном препарате Максимальная суточная доза парацетамола (учитывая все другие препараты, содержащие парацетамол, которые Вы можете принимать) у взрослых и детей при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 грамма в день. Пациенты с почечной недостаточностью Пациенты с почечной недостаточностью Способ и путь введения Способ и путь введения Внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в достаточном количестве горячей или холодной воды. При гриппоподобных заболеваниях рекомендуется принимать препарат вечером с горячей водой. Частота применения Частота применения Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. У пациентов с серьезными нарушениями функции почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов. Длительность лечения Длительность лечения Максимальная длительность лечения составляет 5 дней. Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата Фервекс® больше, чем следовало Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку и/или данный листок - вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Передозировка может привести к летальному исходу. В первые 24 часа основными симптомами отравления являются тошнота, рвота, бледность, снижение аппетита, ощущение дискомфорта и (или) боль в животе. Передозировка может вызвать повреждение печени, воспаление головного мозга, кому и даже смерть, особенно в группах повышенного риска, например, дети, пожилые люди и в определенных ситуациях (заболевания печени или почек, хронический алкоголизм, хроническая недостаточность питания, голодание, недавняя потеря веса, синдром Жильбера и у пациентов, одновременно принимающих некоторые препараты). Также сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы, почечной недостаточности и одновременном снижении в крови эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Передозировка фенирамина может вызвать судороги (особенно у детей), потерю сознания и кому. Если Вы забыли принять препарат Фервекс® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Связанные с наличием в составе парацетамола сыпь или покраснение кожи или аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться в виде резкого отека лица и шеи, что может привести к затруднению дыхания (отек Квинке, ангионевротический отек) или резкому недомоганию с падением артериального давления (анафилактический шок), бронхоспазм. подкожные кровоизлияния (пурпура), не проходящее покраснение кожи, вызванное приемом определенных лекарственных средств (стойкая лекарственная эритема). Связанные с наличием в составе фенирамина Некоторые нежелательные реакции могут оказаться серьезными. Немедленно прекратите лечение, предупредите лечащего врача, и никогда больше не принимайте препараты, содержащие фенирамин, если у Вас появился один из нижеперечисленных симптомов: Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре 15-25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду. Содержимое упаковки, прочие сведения Состав Действующими веществами препарата Фервекс® являются парацетамол, фенирамин и аскорбиновая кислота. Каждый пакетик, содержит 0,500 г парацетамола, 0,025 г фенирамина (в виде малеата) и 0,200 г аскорбиновой кислоты. Вспомогательными веществами являются: маннитол; лимонная кислота; повидон К30; магния цитрат; аспартам, ароматизатор лимонный*. *Состав ароматизатора лимонного: компоненты, придающие аромат - α-пинен; β-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, γ-терпинен, пара-цимен, линалоол, нераль, гераниаль, геранилацетат, гераниол; другие компоненты - триацетин (Е1518), крахмал модифицированный (Е1450), камедь акации (E414), этанол. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]. Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие вкраплений коричневого цвета. По 4,950 г в пакетик из бумаги/алюминия/полиэтилена. По 4, 8 или 12 пакетиков вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.