Отривин Спрей назальный дозированный с ментолом и эвкалиптом 0,1 % 10 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеДействующее вещество (МНН)КсилометазолинСостав1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2,8 мг, натрия хлорид — 5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1мг (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,05 мг), сорбитол 70% — 14 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, левоментол (ментол) — 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) — 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 2,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.Форма выпускаСпрейФармакологический эффектКсилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч. Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.ФармакокинетикаПри местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.ПоказанияОстрые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, трофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не следует применять при беременности. В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Сахарный диабет, заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей. При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача. У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыИнтраназально. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.Побочные действияОпределение частоты побочных реакций: очень часто ≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, очень редко - тахикардия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.Взаимодействие с другими препаратамиКсилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.Особые указанияНе рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектКсилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа. Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированное значение рН, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 ч. Исследования in vitro показали, что у человека ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса, вызывающего простуду.ФармакокинетикаПри местном применении в рекомендуемых дозах практически не абсорбируется, концентрации в плазме ниже предела обнаружения.ПоказанияОстрые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, трофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат не следует применять при беременности. В период лактации применение возможно только под контролем врача и после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Меры предосторожности:Сахарный диабет, заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия), гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей. При использовании препарата у детей до 1 года необходима консультация врача. У детей в возрасте до 6 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых. Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у пожилых пациентов.Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыИнтраназально. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут. Рекомендуется последний раз применять непосредственно перед сном.Побочные действияОпределение частоты побочных реакций: очень часто ≥10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, очень редко - тахикардия, аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, редко - рвота. Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.ПередозировкаСимптомы: ксилометазолин при местном применении в чрезмерной дозе или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение. Лечение: соответствующие поддерживающие меры следует принимать при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.Взаимодействие с другими препаратамиКсилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.Особые указанияНе рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект рикошета (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.