АЛФЛУТОП р-р д/инъекц. амп. 2 мл №10

Инструкция по применению АЛФЛУТОП р-р д/инъекц. амп. 2 мл №10 Состав Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Состав препарата на 1 мл: активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл; вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл). Лекарственная форма Описание Действие Фармакодинамика Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которою является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща). Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях: первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); остеохондроз; спондилез. Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов). Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение у детей Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций. Взаимодействие Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 4 дня. Веет на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача. Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых). Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15-25C. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель и первичная упаковка К.О. Зентива С.А. Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния. Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния. Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).