Кетонал гель д/наружн. прим. 2.5%, 50г

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Кетонал®, 2,5 %, гель для наружного применения Международное непатентованное наименование Кетопрофен Код АТХ M02AA10 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Кетонал® и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед применением препарата Кетонал®. 3. Применение препарата Кетонал®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Кетонал®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Кетонал® и для чего его применяют Кетонал® содержит активное вещество кетопрофен, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Показания к применению Препарат Кетонал® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях: реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; воспаление околосуставных тканей (периартрит), сухожилий (тендинит), суставных сумок (бурсит), боль в мышцах (миалгия), невралгия, радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед применением препарата Кетонал® Противопоказания Не применяйте препарат Кетонал®: если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, а также аллергия на салицилаты, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту или другие НПВП; если ранее у Вас были аллергические реакции на солнцезащитные средства и парфюмерию; если ранее у Вас были приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП или салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты); а сроке беременности более 20 недель; у детей в возрасте до 15 лет; если кожа в области нанесения геля поражена или воспалена вследствие заболевания или травмы (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); если у Вас повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность); при нахождении под прямыми и непрямыми солнечными лучами, посещении солярия на протяжении всего периода лечения препаратом. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Кетонал® проконсультируйтесь с лечащим врачом, в частности, если у Вас имеется: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; заболевание крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение); беременность в сроке до 20 недель. Если у Вас появились кожные реакции после применения препарата Кетонал®, в том числе развившиеся при совместном применении с октокрилен-содержащими средствами (косметические и гигиенические средства, например шампуни, средства после бритья, гели для душа, крема для кожи, косметика, антивозрастные крема, средства для снятия макияжа, лаки для волос), Вам следует немедленно прекратить лечение. Если у Вас имеется бронхиальная астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, которое сопровождается образованием полипов), то у Вас имеется более высокий риск развития аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП, чем у других людей. Защищайте обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения препарата для уменьшения риска развития реакций фоточувствительности. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность к солнечному свету). Если Вы принимаете антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для снижения свертываемости крови), то Вам рекомендуется проводить регулярный контроль крови по показателю "международное нормализованное отношение (МНО)". Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата (препарат, используемый для лечения псориаза, ревматоидного артрита или злокачественных новообразований) и способствовать увеличению его токсичности. При использовании препарата Кетонал® вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Избегайте применения препарата Кетонал® в I и II триместрах беременности, так как безопасность применения у беременных женщин не оценивалась. Не применяйте препарат Кетонал® в сроке беременности более 20 недель, так как все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у материи и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов. Не следует применять НПВП с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Грудное вскармливание Грудное вскармливание Не применяйте препарат Кетонал® во время грудного вскармливания, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данных об отрицательном влиянии геля для наружного применения Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Применение препарата Кетонал® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Взрослые Взрослые Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Подбирайте дозировку в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Кетонал® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости препарат Кетонал® гель для наружного применения можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения), но будьте осторожны, чтобы не превысить общую суточную дозу 200 мг активного вещества кетопрофена в любой форме. Применение у детей и подростков Применение у детей и подростков Не применяйте препарат Кетонал® у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Путь и способ применения Путь и способ применения Для наружного применения. Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Окклюзионная повязка (герметичная, плотно прилегающая повязка) не рекомендуется. Тщательно мойте руки после каждого нанесения препарата. Избегайте попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Не применяйте препарат без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли применить Кетонал® Если Вы забыли применить препарат, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Кетонал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: отек лица, губ, ротовой полости или гортани, который вызывает хрипы или затруднения при глотании или дыхании; чувство стеснения в груди, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок; интенсивное покраснение кожи, сыпь, зуд, жжение, шелушение кожи; крапивница; реакции фоточувствительности; кожные заболевания, которые могут проявляться множественными очагами покраснения кожи, шелушения кожи, появлением пузырей, ожогоподобных состояний, ран, воспалений и язв, которые могут распространяться на слизистые оболочки рта, глаз и половых органов; случаи более серьезных реакций, таких как экзема с пузырями или небольшими пузырями, которые могут распространяться или становиться генерализованными (возникают по всему телу). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кетонал® Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью; пептическая язва (повреждение слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечение, диарея. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Хранение препарата Кетонал® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующее вещество: кетопрофен. 1 г геля для наружного применения содержит 25,0 мг кетопрофена. Прочие вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96 %, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода очищенная. Внешний вид препарата Кетонал® и содержимое упаковки Гель для наружного применения. Однородный бесцветный прозрачный гель. Первичная упаковка Первичная упаковка По 50 г помещают в алюминиевую лакированную тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся колпачком из полипропилена или полиэтилена, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны. Вторичная упаковка Вторичная упаковка По одной тубе вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.