Дезал 5 мг таблетки 30 шт

Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "LT" на одной стороне. 1 таб. дезлоратадин 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) - 55 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15 мг, маннитол - 22 мг, тальк - 2.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай голубой 03F20404 - около 3 мг (гипромеллоза 6cP - 1.9 мг, титана диоксид (E171) - 0.61 мг, макрогол 6000 - 0.34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132) - 0.14 мг). 10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. Показания Для облегчения или устранения симптомов: аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);крапивницы (кожный зуд, сыпь). Фармакокинетика ВсасываниеПосле приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.МетаболизмФерменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.ВыведениеТерминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%). Фармакологическое действие Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как P-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Лекарственное взаимодействие Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС. Режим дозирования Внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Передозировка Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости. Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.При случайном применении внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Противопоказания к применению беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Особые указания В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиВ исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. Побочное действие Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.Психические нарушения: галлюцинации.Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Срок годности Срок годности - 2 года. Нозологии J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 - Другие аллергические ринитыL29 - ЗудL50 - Крапивница