ДЕТРАГЕЛЬ гель туба 40 гр

Инструкция по применению ДЕТРАГЕЛЬ гель туба 40 гр Состав 1 г геля содержит: Действующие вещества: Гепарин натрия 100,0 ME Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг Эсцин 10,0 мг Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г. Лекарственная форма Описание Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом. Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов. Эсцин - венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей. Фармакокинетика Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества). Максимальная концентрация (Сmах) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами. Показания к применению Терапия симптомов хронических заболеваний вен; Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен; Поверхностный флебит, тромбофлебит; Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции Противопоказан к применению на слизистых оболочках Возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Побочные действия Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1 000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны кожных покровов: Очень редко дерматит) Очень редко : аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница) Со стороны дыхательной системы,органов грудной клетки и средостения: Очень редко : бронхоспазм. При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел "Особые указания"). В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу. Взаимодействие В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения. Способ применения и дозы Для наружного применения. Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки. Продолжительность лечения - не более 15 дней. Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата. Передозировка Данные о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение : в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата. Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска Гель для наружного применения. Упаковка: По 40,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия отпуска из аптек Условия хранения Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей