Алмагель Нео суспензия внутрь 170мл

Торговое наименование препарата: Алмагель® Нео Международное непатентованное или группировочное наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь Состав: 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340,00 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) 36,00 мг; вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,495 мг, сорбитол - 474,60 мг, натрия сахаринат - 1,13 мг, гиэтиллоза - 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат - 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3,40 мг, пропиленгликоль - 113,00 мг, макрогол 4000 - 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 2,26 мг, этанол 96% - 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл. Описание Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина. Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство + ветрогонное средство. Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Выведение. Выводится через кишечник. Показания к применению - Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты).- Боль в желудке.- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).- Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза.- Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.- Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.- Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.- Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.- Метеоризм.- Бродильная или гнилостная диспепсия. Противопоказания - Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта.- Хроническая почечная недостаточность.- Беременность.- Гипофосфатемия.- Врожденная непереносимость фруктозы.- Болезнь Альцгеймера.- Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. С осторожностью Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепномозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечнойнедостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови. У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации. Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»). В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»). Способ применения и дозы Для приема внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки. Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели. При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом. Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались. Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата. Побочное действие Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10); часто ( 1/100, 1/10); нечасто ( 1/1000, 1/100); редко ( 1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия1. Нарушения со стороны нервной системы: редко - интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко - деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко - диарея; частота неизвестна - запор, боль в животе1. Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах - ги-пофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, ги-пермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью. Передозировка Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата. Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение рНмочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов. Если Вы принимаете другие препараты, то перед приемом препарата Алмагель® Нео необходимо проконсультироваться с врачом. Особые указания Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно. Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Суспензия для приема внутрь. По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Условия хранения При температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.