Флексотрон Магнум раствор для в/суст введ. шприц 30мг/мл 3% 3мл

Краткое описаниеИмплантат для замещения синовиальной жидкости Флексотрон® поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту в концентрации 3%, 3 мл. ВЫСОКОКОГЕЗИВНЫЙ 3% гель, который надежно покрывает разрушенные участки хрящаРекомендуемый курс лечения в каждый пораженный сустав: от 1 до 2 инъекций; 1 раз в неделюПоказания остеоартрит / остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов; восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.Способ применения и дозировкаИнъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.Противопоказания Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия. Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.Условия храненияT=+(02-25)CСоставГиалуронат натрия 30 мг/мл, хлорид натрия, солевой раствор фосфатного буфера, вода для инъекций.Побочные действияПрименение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут и приёмом НПВС.Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.Особые указанияМеры предосторожностиПо причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.Пожилые пациентыПрименять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.Беременность и лактацияПрименять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.ДетиБезопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.