Клиндамицин 150 мг/мл раствор для инъекций 2 мл 10 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. 1 мл клиндамицин (в форме клиндамицина фосфата) 150 мг (178.2 мг) Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус фиолетового цвета, крышечка красного цвета; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета. 1 капс. клиндамицин (в форме клиндамицина гидрохлорида) 150 мг (162.88 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат. Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин. 8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Показания инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;острый и хронический остеомиелит;септицемия (прежде всего анаэробная);бактериальный эндокардит;профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами). Фармакокинетика Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов. Фармакологическое действие Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp.. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен). Лекарственное взаимодействие Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). Режим дозирования Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут (каждые 6 ч).При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.Возраст ребенкаСредняя тяжесть заболеванияТяжелая степень заболеванияМаксимальная суточная дозаОт 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг)1 капсула 4 раза/сутНе более 600 мг/сут (4 капсулы)От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг)1 капсула 3 раза/сут2 капсулы 3 раза/сутНе более 900 мг/сут (6 капсул)При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг – 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы. Передозировка При передозировке возможно усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Противопоказания к применению миастения;бронхиальная астма;язвенный колит (в анамнезе);редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);беременность;период лактации;детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);повышенная чувствительность.Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста. Применение у детей Противопоказан: детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг). Применение у пожилых пациентов Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста. Применение при нарушениях функции печени Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан. Применение при нарушениях функции почек Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Условия хранения Раствор для в/в и в/м введения хранить в потребительской упаковке, при температуре от 15° до 25°С.Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты). Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.Аллергические реакции: редко - макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).Прочие: развитие суперинфекции. Срок годности Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года. Нозологии A36 - ДифтерияA38 - СкарлатинаA41 - Другая септицемияA56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового трактаA56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органовA56.4 - Хламидийный фарингитH66 - Гнойный и неуточненный средний отитI33 - Острый и подострый эндокардитJ00 - Острый назофарингит [насморк]J01 - Острый синуситJ02 - Острый фарингитJ03 - Острый тонзиллитJ04 - Острый ларингит и трахеитJ15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубрикахJ15.7 - Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniaeJ16.0 - Пневмония, вызванная хламидиямиJ20 - Острый бронхитJ31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингитJ32 - Хронический синуситJ35.0 - Хронический тонзиллитJ36 - Перитонзиллярный абсцессJ37 - Хронический ларингит и ларинготрахеитJ42 - Хронический бронхит неуточненныйK05 - Гингивит и болезни пародонтаK12 - Стоматит и родственные пораженияK65.0 - Острый перитонитL01 - ИмпетигоL02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункулL03 - ФлегмонаL08.0 - ПиодермияM86 - ОстеомиелитN70 - Сальпингит и оофоритN71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки маткиN72 - Воспалительная болезнь шейки маткиN73.0 - Острый параметрит и тазовый целлюлитT79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.