Цетиризин-Тева 10 мг таблетки 30 шт

Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы; на одной из сторон - гравировка "C10", на другой - разделительная риска; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета; таблетки должны быть без трещин и сколов. 1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102) - 40 мг, лактозы моногидрат - 63.5 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав оболочки: Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) - 0.94 мг, полидекстроза - 0.94 мг, титана диоксид (Е171) - 0.94 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0.18 мг. 10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные×.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные×.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные×. × дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Показания Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке. Фармакокинетика Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко. Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась). Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза. Противопоказания к применению Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину. Применение у детей С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен). Применение у пожилых пациентов С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности.С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования). Особые указания С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.Использование в педиатрииС осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение. Нозологии H10.1 - Острый атопический конъюнктивитJ30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.3 - Другие аллергические ринитыL20.8 - Другие атопические дерматитыL23 - Аллергический контактный дерматитL24 - Простой раздражительный [irritant] контактный дерматитL28.0 - Простой хронический лишайL50 - КрапивницаT78.3 - Ангионевротический отек