Зодак таблетки покрыт. п/о 10мг, №10

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Зодак®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Цетиризин Код АТХ R06AE07 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Зодак® и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Зодак®. 3. Прием препарата Зодак®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Зодак®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Зодак® и для чего его применяют Препарат Зодак® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей. Показания к применению Препарат Зодак® показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, обильных слизистых выделений их носа, слезотечения, покраснения слизистой оболочки глаза; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед применением препарата Зодак® Противопоказания Не принимайте препарат Зодак®: если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно важно проконсультироваться с врачом, если: у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек. Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата. у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги. у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы). Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему. Вы беременны. Вы кормите грудью. Препарат Зодак® влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата (капли для приема внутрь) может лучше подходить детям до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе с препаратом Зодак® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием - препараты, содержащие глипизид утром и препарат Зодак® вечером. Препарат Зодак® с алкоголем Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зодак®. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Зодак® можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Цетиризин выделяется в грудное молоко. Зодак® можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Зодак® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции. Препарат Зодак® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Прием препарата Зодак® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Взрослые Взрослые По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Применение у детей и подростков Применение у детей и подростков Дети младше 6 лет Другая форма препарата (капли для приема внутрь) может лучше подходить детям до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети от 6 до 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Вы можете разделить таблетку на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером). Дети старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью Режим дозирования требует корректировки, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Путь и (или) способ введения Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы заболевания становятся более выраженными вечером. Препарат Зодак® следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Зодак® можно принимать независимо от приема пищи. Применяйте препарат согласно только тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше или в соответствии с назначением врача. Продолжительность лечения Продолжительность лечения Детям от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям. Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Если Вы забыли принять препарат Зодак® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата Зодак® После прекращения приема препарата Зодак® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас беспокоят, обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зодак® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Зодак® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения любой из следующих нежелательных реакций, которые возникают редко или очень редко: аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция). Проявления анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа; ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель); острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зодак® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): утомляемость; головокружение; головная боль; сухость во рту; тошнота; сонливость; фарингит (воспаление горла); частые реакции у детей и подростков - диарея; сонливость; ринит (воспаление носа); утомляемость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): возбуждение; покалывание, жжение (парестезии); диарея; сыпь; зуд; боль в животе; слабость, усталость (астения); недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): реакции гиперчувствительности; агрессия; спутанность сознания; депрессия; галлюцинации; судороги; учащенное сердцебиение (тахикардия); печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб; крапивница; периферические отеки; повышение массы тела. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); тик; извращение вкуса; непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия); непроизвольные мышечные сокращения (дистония); обморок; дрожание конечностей (тремор); нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации); нечеткость зрения; нистагм (тремор глаз); специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема); болезненное мочеиспускание (дизурия); непроизвольное мочеиспускание (энурез). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышение аппетита; суицидальные мысли; нарушения сна (включая кошмарные сновидения); нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия); глухота; воспаление сосудов (васкулит); головокружение (вертиго); воспаление печени (гепатит); задержка мочи; боль в суставах и мышцах (артралгия, миалгия). После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы. Хранение препарата Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом является цетиризин. Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Каждая таблетка содержит Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки Ядро таблетки Лактозы моногидрат. Крахмал кукурузный. Повидон 30. Магния стеарат. Оболочка таблетки Оболочка таблетки Гипромеллоза 2910/5. Макрогол-6000. Тальк. Титана диоксид. Симетикона эмульсия SE 4. Препарат Зодак® содержит лактозу (см.раздел 2). Внешний вид препарата Зодак® и содержимое упаковки Препарат Зодак® представляет собой продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для деления с одной стороны. По 7 или 10 или 15 таблеток в PVC/PVDC/Al блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток; по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.