Карсил Форте 90 мг капсулы 30 шт

Состав Капсулы твердые желатиновые, №0, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами. 1 капс. расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалентно силимарину) 163.6 мг-225 мг (90 мг) Вспомогательные вещества:Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат. Оболочка капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин. 6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Показания В составе комплексной терапии: токсического поражения печени;состояний после перенесенного острого гепатита;хронического гепатита невирусной этиологии;стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);цирроза печени;профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной). Фармакокинетика ВсасываниеПосле применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.РаспределениеПри исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. МетаболизмПодвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.ВыведениеT1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует. Фармакологическое действие Средство растительного происхождения, гепатопротектор. Содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия. Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФН-Fe2+-АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах - холестерол и фосфолипиды. Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Лекарственное взаимодействие Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.Фармакокинетическое лекарственное взаимодействиеТ.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин. Режим дозирования Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.Взрослые и дети старше 12 летЛечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.Дети младше 12-летнего возрастаНет достаточных клинических данных о применении у детей. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав используемого препарата;дети младше 12 лет;лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).С осторожностьюПациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина. Применение у детей Противопоказан детям младше 12 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Побочное действие Со стороны иммунной системы: очень редко - кожные аллергические реакции - зуд, сыпь; с неизвестной частотой - анафилактический шок.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - усиление существующих вестибулярных нарушений.Со стороны ЖКТ: редко - диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой - тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм. Нозологии B15 - Острый гепатит AB16 - Острый гепатит BB17.1 - Острый гепатит CK70 - Алкогольная болезнь печениK71 - Токсическое поражение печениK72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубрикахK73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 - Фиброз и цирроз печениK76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках