КАРСИЛ ФОРТЕ капс. 90 мг №30

Состав 1 капсула содержит: А . вспомогательные вещества содержимого капсулы: вспомогательные вещества оболочки капсулы: Лекарственная форма капсулы Описание № Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами. Действие Гепатопротекторное средство. Фармакодинамика ® A и B A и B Антиоксидантное действие. 2+ Мембраностабилизирующее действие. стимулирует регенерационные процессы Противовоспалительное действие. 4 4 Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Фармакокинетика Всасывание После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) (до 23-47 %). Максимальная плазменная концентрация достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы. Распределение 14 Метаболизм Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты. Выведение Период полувыведения составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80 %) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5 %) почками в неизмененном виде. Не кумулирует. Показания к применению В составе комплексной терапии: токсического поражения печени, состояний после перенесенного острого гепатита, хронического гепатита невирусной этиологии, стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного), цирроза печени, профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной). Противопоказания - Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ; - Дети младше 12-летнего возраста; ) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала). С осторожностью: Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано - Дети младше 12-летнего возраста; Побочные действия Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие. Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота но MedDRA определяется следующим образом: очень часто (>, 1/10), часто (>, 1/100 до <, 1/10), нечасто (>, 1/1 000 до <, 1/100). редко (>, 1/10 000 до <, 1/1 000). очень редко (<,1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь, С неизвестной частотой: анафилактический шок. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений. Нарушения со стороны ЖКТ: Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря. С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм. Взаимодействие Фармакодииамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день. Для профилактики химических интоксикации - 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Дети младше 12-летнего возраста Нет достаточных клинических данных о применении у детей. Передозировка Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Форма выпуска Капсулы 90 мг. По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО “СОФАРМА”, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16 тел.: (+3592) 813 42 00, факс: (+3592) 936 02 86