Вольтарен пластырь трансдермальный, 15мг/сут, №5

Торговое наименование Вольтарен Международное непатентованное наименование Диклофенак Лекарственная форма Пластырь трансдермальный Состав Действующее вещество: диклофенак натрия 15,0 мг. Вспомогательные вещества: л евоментол 22,5 мг, м етилпирролидон 60,0 мг, п ропиленгликолевые эфиры жирных кислот 30,0 мг, л имонная кислота 6,0 мг, и зопренстирол сополимер 536,1 мг, п олиизобутилен 30,0 мг, к амедь эфиризированная 300,0 мг, м еркаптобензимидазол 3,7 мг, б утилгидрокситолуол 3,7 мг, п арафин жидкий до 1500,00 мг. Всего 1500,00 мг Основа из волокон полиэстера 70 см2 Защитная пленка из полиэстера 70 см2 Описание Пластыри прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых представляет собой волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как удалить пленку с поверхности пластыря. Размеры пластыря 70 мм × 100 мм (должны быть в пределах 95–105 % от заявленной нормы). Фармакотерапевтическая группа Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения. Код АТХ М02АА15 Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия Механизм действия Вольтарен в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Диклофенак оказывает терапевтические эффекты преимущественно посредством ингибирования синтеза простагландинов циклооксигеназой 2 (ЦОГ-2). Пластырь Вольтарен обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом. Пластырь Вольтарен является противовоспалительным и обезболивающим препаратом, предназначенным для наружного применения. Фармакокинетика Всасывание Всасывание Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально размеру участка, на который наносится препарат, и зависит от общей примененной дозы и степени увлажненности кожи. Количество диклофенака, абсорбируемого системно из пластыря Вольтарен, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен Эмульгель (гель для наружного применения, 1 %). Распределение Распределение 99,7 % диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном – с альбумином (99,4 %). Метаболизм Метаболизм Метаболизм диклофенака включает стадии однократного и множественного гидроксилирования с последующим глюкуронированием и глюкуронирование цельной молекулы. Выведение Выведение Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 +/- 56 мл/мин. Конечный период полувыведения в плазме крови составляет 1–2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткое время полувыведения – 1–3 часа. Один метаболит – 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном c мочой. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Пациенты с нарушением функции почек Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушениями функции почек аккумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата. Показания к применению Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас). Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе. Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм). Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей). Противопоказания Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; беременность в сроке более 20 недель; грудное вскармливание; детский возраст до 15 лет; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря. С осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Беременность Данные по применению диклофенака у беременных женщин недостаточны. Диклофенак следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли диклофенак для наружного применения с грудным молоком. Диклофенак следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для новорожденного. При наличии серьезных оснований для его применения пластырь не следует наносить на молочные железы и применять в более высокой дозе или в течение более длительного периода времени, чем рекомендовано. Фертильность Фертильность Данные по применению диклофенака в лекарственных формах для наружного применения и их влияния на фертильность у человека отсутствуют. Способ применения и дозы Только для нанесения на кожу. Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослые и подростки старше 15 лет Взрослые и подростки старше 15 лет Пластырь Вольтарен наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря. В зависимости от размера области боли может быть использован пластырь площадью 70 см2 (7 см × 10 см) или более крупный пластырь площадью 140 см2 (14 см × 10 см). При лечении повреждений мягких тканей или ревматической боли пластырь Вольтарен применяют не более 14 дней, а при боли, обусловленной заболеваниями мышц и суставов – не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача. Особые группы пациентов Дети: не рекомендуется применение пластыря Вольтарен у детей в возрасте младше 15 лет. Дети: Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): может быть использована обычная дозировка для взрослых – с осторожностью. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): Пациенты с нарушением функции печени: может быть использована обычная дозировка для взрослых. Пациенты с нарушением функции печени: Пациенты с нарушением функции почек: может быть использована обычная дозировка для взрослых. Пациенты с нарушением функции почек: Побочное действие Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями на месте аппликации пластыря. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение. Редко: буллезный дерматит. Очень редко: реакция фоточувствительности. Передозировка Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. В случае возникновения значительных системных нежелательных эффектов при неправильном использовании или случайной передозировке (например, у детей), следует обратиться к врачу, чтобы принять общие меры, характерные для лечения передозировки НПВП. При проглатывании данного лекарственного средства следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Особые указания Пластырь Вольтарен следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его формы для приема внутрь, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного периода времени. Не используйте пластырь с окклюзионной повязкой. Немедленно прекратите лечение, если после применения пластыря появляется кожная сыпь, и обратитесь к врачу. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут). Пациентов следует предупредить о влиянии прямого солнечного света и солярия с целью уменьшения риска появления светочувствительности. Чтобы свести к минимуму развитие побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, который необходим для контроля симптомов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами. Форма выпуска Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут (площадь 70 см2). По 2 пластыря в пакете из алюминиевой фольги. Непосредственно на пакет наносят текст или наклеивают этикетку. Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта. *Товар производится на нескольких производственных площадках в разных странах. В зависимости от партии страна происхождения, производитель и срок годности могут отличаться. Конкретный производитель, страна и срок годности указаны на упаковке. При получении заказа вы можете уточнить актуальную информацию на упаковке или у фармацевта. Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.