Тексаред лиофилизат для приг. раствора для инъекций фл. 20мг 5шт+Вода для инъекций амп. 2мл 5шт

Краткое описаниеЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций: лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.Растворитель: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.ПоказанияРевматоидный артрит.Остеоартрит.Анкилозирующий спондилит.Суставной синдром при обострении течения подагры.Бурсит.Тендовагинит.Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.Боль при травмах, ожогах.При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом, таких как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.Способ применения и дозировкаДля внутримышечного и внутривенного введения.Для кратковременной терапии (1-2 дня) в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует применять минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.При острых скелетно-мышечных нарушениях общая длительность парентерального и перорального применения теноксикама обычно составляет не более 7 дней, однако в тяжелых случаях терапия может быть продолжена максимум до 14 дней.Отпуск из аптекиprescriptionФармакологическое действиеНПВП. Противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.ПротивопоказанияГиперчувствительность к теноксикаму или вспомогательным веществам препарата. Существует также вероятность перекрестной чувствительности к другим НПВП.Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе в анамнезе.Желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе.Воспалительные заболевания ЖКТ (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения).Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).Прогрессирующее заболевание почек. Тяжелая печеночная недостаточность.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе, в анамнезе).Установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.Декомпенсированная сердечная недостаточность.Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.Беременность и период грудного вскармливания.Детский возраст до 18 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставВ 1 флаконе содержится:Действующее вещество: теноксикам 20,0 мг.Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.В 1 ампуле с растворителем содержится: вода для инъекций 2 мл.Побочные действияЧастота развития нежелательных реакций приведена согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (1/1000), очень редко ( 1/10 000) и не установлено.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЧасто - агранулоцитоз, лейкопения, редко - анемия, тромбоцитопения, панцитопения.Нарушения со стороны центральной нервной системыЧасто - головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.Нарушения со стороны сердцаРедко - сердечная недостаточность, тахикардия.Нарушения со стороны сосудовРедко - повышение артериального давления.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень часто - диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени; редко - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто - кожный зуд, сыпь, крапивница и эритема; очень редко - фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейЧасто - повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.Общие расстройстваНа фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушение обмена веществ.Лабораторные и инструментальные данныеГиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ, гамма-ГТ), удлинение времени кровотечения.ПередозировкаСимптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и печени, метаболический ацидоз.Лечение симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Гемодиализ - малоэффективен.Особые указанияВо время лечения необходим контроль протромбинового индекса (на фоне приема непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения гипогликемических средств), картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Возможно увеличение времени кровотечения, что следует учитывать при хирургических вмешательствах.Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при применении с диуретиками у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий, подтвержденной ишемической болезнью сердца и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать препарат под врачебным контролем.Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы применением минимальной эффективной дозы препарата по возможности коротким курсом.В связи с отрицательным действием на фертильность, не рекомендуется применение препарата женщинам, желающим забеременеть. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.Взаимодействие с другими препаратамТеноксикам обладает высокой степенью связывания с альбумином и может, как и все НПВП, усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других антикоагулянтов. Рекомендуется контролировать функциональные и биохимические показатели крови при совместном применении с антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами для приема внутрь, особенно на начальных стадиях терапии теноксикамом.Не отмечено возможного взаимодействия с дигоксином.Как и при применении других НПВП, рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с циклоспорином в связи с увеличением риска развития нефротоксичности.Совместное применение с хинолонами может повышать риск развития судорог.Салицилаты могут вытеснять теноксикам из связи с альбумином и, соответственно, повышать клиренс и объем распределения препарата. Необходимо избегать одновременного применения салицилатов или двух и более НПВП (таким образом увеличивается риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ).Есть данные о том, что НПВП снижают выведение лития. В связи с этим у пациентов, получающих терапию литием, необходимо чаще контролировать концентрацию лития в крови.НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и жидкости в организме, нарушая действие натрийуретических диуретиков. Требуется соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения теноксикама и диуретиков, выводящих натрий, у пациентов с ХСН и артериальной гипертензией.С осторожностью рекомендуется применять НПВП совместно с метотрексатом, так как НПВП уменьшают выведение метотрексата и могут повышать его токсичность.НПВП не должны применяться в течение 8-12 ч после применения мифепристона, так как могут уменьшать его эффект.Необходимо учитывать повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами.Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Одновременное применение с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать плазменный уровень сердечных гликозидов.Не выявлено взаимодействия при применении теноксикама с циметидином. Не выявлено клинически значимого взаимодействия при лечении теноксикамом и пеницилламином или парентеральным золотом.Повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом.Повышается риск гематологической токсичности при применении НПВП с зидовудином.