Нимулид гель для наружного применения 1% 120г

Краткое описаниеКлинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения. Фармако-терапевтическая группа: НПВП. Форма выпуска и описание Гель для наружного применения однородный, полупрозрачный, желтоватого цвета.ПоказанияМестное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).Способ применения и дозировкаПрименяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут. Не следует применять более 10 дней без консультации врача.Фармакологическое действиеНПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет. С осторожностью Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). С осторожностью: почечная недостаточность. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 7 лет. С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.Условия храненияT=+(08-25)CСостав1 г содержит: нимесулид - 10 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза - 16.67 мг, карбомер-940 - 5 мг, этанол* 95% - 667 мг, вода очищенная - 75.35 мг, триацетин - 70 мг, диметилацетамид - 150 мг, фосфорная кислота - 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 - 0.805 мг, ароматизатор-0106-G - 0.805 мг. * эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.Побочные действияМестные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения). Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.Особые указанияРекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.Взаимодействие с другими препаратамНе исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови. Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.