Сонапакс 10 мг таблетки 60 шт

Состав Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета. 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 46.5 мг, сахароза - 60 мг, желатин - 0.5 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 6 мг. Состав оболочки: сахароза - 85.668 мг, камедь акации - 3.4 мг, тальк - 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.132 мг. 20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета. 1 таб. тиоридазина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, лактозы моногидрат - 26.4 мг, желатин - 0.1 мг, стеариновая кислота - 1 мг, тальк - 3 мг. Состав оболочки: сахароза - 35.799 мг, камедь акации - 0.5 мг, тальк - 13.7 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.001 мг. 30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. Показания Шизофрения, психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания, пониженной устойчивостью к развитию фрустрации. Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых; неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, подавленным настроением, напряжением, нарушениями сна, страхами; болезнь Гентингтона. Фармакокинетика Клинические данные по фармакокинетике тиоридазина ограничены.Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью. Фармакологическое действие Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное (без выраженной заторможенности), а также антидискинетическое действие; антигистаминное действие и противорвотное действие выражены слабо. Обладает антихолинергической активностью, вызывает гипотензивный эффект. По интенсивности действия уступает перициазину.Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.При одновременном применении уменьшается действие противосудорожных средств и циметидина.При одновременном применении средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление антихолинергического действия.При одновременном применении с симпатомиметиками усиливается аритмогенное действие.При одновременном применении усиливается действие антигипертензивных препаратов, повышается риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении уменьшается эффективность препаратов для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина).При одновременном применении с антитиреоидными средствами возникает риск развития агранулоцитоза; с антикоагулянтами - уменьшается эффективность антикоагулянтов; с бета-адреноблокаторами - возможно усиление гипотензивного эффекта, повышение риска развития необратимой ретинопатии, аритмии и поздней дискинезии.При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно небольшое уменьшение их эффективности; с амфетамином - проявляется антагонистическое взаимодействие; с апоморфином - уменьшается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении тиоридазин повышает концентрацию пролактина в плазме крови и уменьшает действие бромокриптина.При одновременном применении возможно уменьшение эффектов гуанетидина и клонидина; уменьшение противопаркинсонического действия леводопы.При одновременном применении пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида, прокаинамида возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.При одновременном применении с солями лития уменьшается всасывание лития из ЖКТ, повышается скорость выведения ионов лития почками, усиливаются экстрапирамидные нарушения. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.При одновременном применении тиазидных диуретиков возможно усиление гипонатриемии.При одновременном применении с тразодоном возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации фенобарбитала в плазме крови.При одновременном применении с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие. Возможно удлинение интервала QT и повышение риска развития желудочковой тахикардии.При одновременном применении с эпинефрином возможно резкое и выраженное снижение АД. Режим дозирования Индивидуальный. При приеме внутрь суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20-800 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.Для детей 1-5 лет - 1 мг/кг/сут; старше 5 лет - 75-100 мг/сут, в тяжелых случаях - 300 мг/сут; кратность приема - 2-4 раза/сут.Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800 мг. Противопоказания к применению Острые депрессивные состояния, коматозные состояния, выраженное угнетение ЦНС, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, заболевания крови в анамнезе, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к тиоридазину. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 1 года. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности применение тиоридазина возможно только по строгим показаниям. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности тиоридазина при беременности не проводились. Следует иметь в виду, что у новорожденных, матери которых в конце беременности получали тиоридазин, могут наблюдаться симптомы интоксикации: чрезмерная сонливость, тремор, гиперактивность. При необходимости применения тиоридазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Особые указания С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, повышенной чувствительностью к другим фенотиазинам.Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.В период лечения не допускать употребления алкоголя.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Побочное действие Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения зрения; в единичных случаях - ЗНС. При длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства. В высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея; редко - холестатическая желтуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма. В высоких дозах, как и другие фенотиазины, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменения ЭКГ - удлинение интервала QT, сглаживание зубца T, появление зубца U.Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны эндокринной системы: возможны отечность сосков молочных желез, нарушения менструального цикла, торможение эякуляции.Со стороны обмена веществ: возможны отеки. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Нозологии F20 - ШизофренияF21 - Шизотипическое расстройствоF22 - Хронические бредовые расстройстваF23 - Острые и преходящие психотические расстройстваF25 - Шизоаффективные расстройстваF29 - Неорганический психоз неуточненныйF31 - Биполярное аффективное расстройствоF32 - Депрессивный эпизодF33 - Рекуррентное депрессивное расстройствоF40 - Фобические тревожные расстройстваF41.0 - Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]F41.1 - Генерализованное тревожное расстройствоF41.2 - Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF41.9 - Тревожное расстройство неуточненноеF91 - Расстройства поведенияG10 - Болезнь ГентингтонаR45.1 - Беспокойство и возбуждение